Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
fluoksetin
HEMOFARM AD VRŠAC
N06AB03
fluoksetin
20mg
tableta
tableta; 20mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1072930
OBNOVA
2020-04-09
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK Δ FLUNISAN ® , 20 MG, TABLETE fluoksetin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Flunisan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flunisan 3. Kako se uzima lek Flunisan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Flunisan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK FLUNISAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Flunisan sadrži aktivnu supstancu fluoksetin. Fluoksetin je antidepresiv iz grupe selektivnih inhibitora preuzimanja serotonina (SSRI). Lek Flunisan se koristi za lečenje sledećih stanja: _Odrasli:_ Velike depresivne epizode Opsesivno-kompulzivni poremećaj Bulimija nervoza: lek Flunisan je indikovan kao dopuna psihoterapiji za smanjenje prekomernog unošenja i namerno izazvanog izbacivanja hrane _Deca i adolescenti stariji od 8 godina:_ Umerene do teške velike depresivne epizode, ukoliko nema poboljšanja depresije posle 4 - 6 seansi psiho- terapije. Antidepresivi se mogu dati detetu ili mladoj osobi sa umerenom do teškom depresijom SAMO u kombinaciji sa psihoterapijom. Kako deluje lek Flunisan: U mozgu ljudi nalazi se supstanca koja se naziva serotonin. Osobe koje pate od depresije, opsesivno- kompulzivnog poremećaja ili bulimije nervoze, imaju niži nivo serotonina. Nije u potpunosti razjašnjeno na koji način Flunisan i ostali SSRI deluju, ali se smatra da pomažu kod ovih bolesti tako što podižu nivo serotonina u mozgu. Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Flunisan ® , 20mg, tablete, INN: fluoksetin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: fluoksetin 20 mg (u obliku fluoksetin-hidrohlorida) Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Svetloplave bikonveksne tablete sa podeonom linijom sa jedne strane. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli:_ Velike depresivne epizode Opsesivno-kompulzivni poremećaj Bulimija nervoza: Lek Flunisan je indikovan kao dopuna psihoterapiji za smanjenje prekomernog unošenja i namerno izazvanog izbacivanja hrane. _Deca i adolescenti stariji od 8 godina:_ Umerene do teške velike depresivne epizode, ukoliko nema poboljšanja depresije posle 4 - 6 seansi psihoterapije. Antidepresivi se mogu dati detetu ili mladjoj osobi sa umerenom do teškom depresijom samo u kombinaciji sa psihoterapijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _ODRASLI_ _VELIKE DEPRESIVNE EPIZODE_: Odrasli i starije osobe: preporučena dnevna doza je 20 mg. Ukoliko je potrebno, doza se revidira i koriguje u toku 3 do 4 nedelje od početka lečenja, a i kasnije, prema kliničkoj proceni. Iako verovatnoća pojave neželjenih efekata raste sa povećanjem doze, kod nekih pacijenata sa nedovoljnim odgovorom na 20 mg doza može postepeno da se povećava do maksimalno 60 mg dnevno (_videti odeljak 5.1_). Podešavanje doze treba vršiti pažljivo, individualno za svakog pacijenta, u cilju određivanja najniže efektivne doze za svakog pacijenta. 2 od 16 Pacijenti sa depresijom se moraju lečiti dovoljno dugo, najmanje 6 meseci, kako bi se obezbedilo povlačenje svih simptoma. _OPSESIVNO-KOMPULZIVNI POREMEĆAJ: _ Odrasli i starije osobe: preporučena dnevna doza je 20 mg. Kod nekih pacijenata se primenom doze od 20 mg ni posle dve nedelje ne postiže odgovarajući terapijski odgovor. U tom slučaju se doza može postepeno povećavati do maksimalno 60 mg, iako je veća mogućnost nastanka nežel Olvassa el a teljes dokumentumot