Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
flumekvin
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
QJ01MA91
flumekvin
oralni rastvor; 500mg/mL; kontejner plastični, 1x5L
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CHEMIFARMA® S.P.A.
OBNOVA
2022-07-08
Broj rešenja: 323- 01-00562-21-001 od 08.07.2022. godine za lek: FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 1 L Broj rešenja: 323- 01-00563-21-001 od 08.07.2022. godine za lek: FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 5 L 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ FLUMECHINA 50%, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 1 L FLUMECHINA 50%, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 5 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A. Аdresa: VIA DON EUGENIO SERVADEI 16, 47122 FORLI, ITALIJA Podnosilac zahteva: CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU Аdresа: VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323- 01-00562-21-001 od 08.07.2022. godine za lek: FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 1 L Broj rešenja: 323- 01-00563-21-001 od 08.07.2022. godine za lek: FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 5 L 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU; Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA CHEMIFARMA S.p.A.; Via Don Eugenio Servadei 16, 47122 Forli, Italija 2. IME LEKA FLUMECHINA 50% 500 mg/mL oralni rastvor za brojlere flumekvin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Flumekvin 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum hidroksid, prečišćena voda 4. INDIKACIJE Kolibaciloza, salmoneloza, pastereloza kod brojlera. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznate. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara. Broj rešenja: 323- 01-00562-21-001 od 08.07.2022. godine za lek: FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 1 L Broj rešenja: 323- 01-00563-21-001 od 08.07.2022. godine za lek: FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 5 L 3 od 5 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Brojleri. 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Način primene: za oralnu primenu u vodi za piće. Lek se primenjuje dodavanjem u vodi za piće, Baca dokumen lengkap
Broj rešenja: 323-01-00562-21-001 od 08.07.2022. godine za lek: FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 1 L Broj rešenja: 323- 01-00563-21-001 od 08.07.2022. godine za lek: FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 5 L 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FLUMECHINA 50%, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 1 L FLUMECHINA 50%, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 5 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A. Аdresa: VIA DON EUGENIO SERVADEI 16, 47122 FORLI, ITALIJA Podnosilac zahteva: CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU Аdresа: VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00562-21-001 od 08.07.2022. godine za lek: FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 1 L Broj rešenja: 323- 01-00563-21-001 od 08.07.2022. godine za lek: FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 5 L 2 od 5 1. IME LEKA FLUMECHINA 50% 500 mg/mL oralni rastvor za brojlere flumekvin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Flumekvin 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum hidroksid, prečišćena voda 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Brojleri. 4.2 INDIKACIJE Kolibaciloza, salmoneloza, pastereloza kod brojlera. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za primenu antibiotika. Uvek kada je to moguće, hinolone treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma. Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u sažetku karakteristika leka i uputstvu za lek, može da dovede po povećanja zastuplejnosti bakterija rezistentnih na hinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim (fluoro)hinilonima zbog moguće unakrsne rezistencije. Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja. Broj rešenja: 323-01-00562-21-001 od 08.07.2022. godine za lek: FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 1 L Broj rešenja: 323- 01-00563-21-001 od 08.07.2022. godine za Baca dokumen lengkap