Flumechina 50%

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

flumekvin

Tilgængelig fra:

CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU

ATC-kode:

QJ01MA91

INN (International Name):

flumekvin

Enheder i pakken:

oralni rastvor; 500mg/mL; kontejner plastični, 1x5L

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recept type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fremstillet af:

CHEMIFARMA® S.P.A.

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2022-07-08

Indlægsseddel

Broj rešenja: 323- 01-00562-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 1 L
Broj rešenja: 323- 01-00563-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 5 L
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
FLUMECHINA 50%, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 1 L
FLUMECHINA 50%, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 5 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Аdresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16, 47122 FORLI, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Аdresа:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323- 01-00562-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 1 L
Broj rešenja: 323- 01-00563-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 5 L
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU;
Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CHEMIFARMA S.p.A.;
Via Don Eugenio Servadei 16, 47122 Forli, Italija
2.
IME LEKA
FLUMECHINA 50%
500 mg/mL
oralni rastvor
za brojlere
flumekvin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Flumekvin
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum hidroksid, prečišćena voda
4.
INDIKACIJE
Kolibaciloza, salmoneloza, pastereloza kod brojlera.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznate.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323- 01-00562-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 1 L
Broj rešenja: 323- 01-00563-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 5 L
3 od 5
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: za oralnu primenu u vodi za piće.
Lek se primenjuje dodavanjem u vodi za piće,

Produktets egenskaber

Broj rešenja: 323-01-00562-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 1 L
Broj rešenja: 323- 01-00563-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 5 L
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FLUMECHINA 50%, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 1 L
FLUMECHINA 50%, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 5 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Аdresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16, 47122 FORLI, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Аdresа:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00562-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 1 L
Broj rešenja: 323- 01-00563-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 5 L
2 od 5
1.
IME LEKA
FLUMECHINA 50%
500 mg/mL
oralni rastvor
za brojlere
flumekvin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Flumekvin
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum hidroksid, prečišćena voda
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri.
4.2
INDIKACIJE
Kolibaciloza, salmoneloza, pastereloza kod brojlera.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za
primenu antibiotika.
Uvek kada je to moguće, hinolone treba davati samo na osnovu nalaza
antibiograma.
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u sažetku
karakteristika leka i uputstvu za lek,
može da dovede po povećanja zastuplejnosti bakterija rezistentnih na
hinolone i da smanji efikasnost
lečenja drugim (fluoro)hinilonima zbog moguće unakrsne rezistencije.
Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja.
Broj rešenja: 323-01-00562-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
FLUMECHINA 50 %, ORALNI RASTVOR, 500 MG/ML, 1 X 1 L
Broj rešenja: 323- 01-00563-21-001 od 08.07.2022. godine za