Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
acetilcistein
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
R05CB01
acetilcistein
20 mg/ml
oralna otopina
Urbroj: 1 ml oralne otopine sadrži 20 mg acetilcisteina
bez recepta
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml otopine, mjerna čašica ili graduirana štrcaljka, u kutiji [HR-H-631772389-01]; 1 bočica s 200 ml otopine, mjerna čašica ili graduirana štrcaljka, u kutiji [HR-H-631772389-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-07
2017-02-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA FLUIMUKAN JUNIOR 20 MG/ML ORALNA OTOPINA acetilcistein PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 do 5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Fluimukan Junior oralna otopina i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fluimukan Junior oralnu otopinu 3. Kako uzimati Fluimukan Junior oralnu otopinu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fluimukan Junior oralnu otopinu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FLUIMUKAN JUNIOR ORALNA OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI Fluimukan Junior oralna otopina je lijek za smanjenje viskoznosti bronhalnog sekreta (sluzi) u dišnim putevima. Fluimukan Junior oralna otopina se koristi za smanjenje viskoznosti sluzi i olakšavanje iskašljavanja kod bronhitisa povezanog s prehladom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLUIMUKAN JUNIOR ORALNU OTOPINU? NEMOJTE UZIMATI FLUIMUKAN JUNIOR ORALNU OTOPINU: – ako ste alergični (preosjetljivi) na acetilcistein, metilparahidroksibenzoat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Fluimukan Junior oralna otopina ne smije se primjenjivati u djece mlaĎe od 2 godine. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Fluimukan Junior oralnu otopinu. Vrlo rijetko su prijavljivane teške kožne reakcije poput Stevens-Johnsonova sindroma ili Lyellova sindroma koje su bile povezane s primjenom acetilcistei Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ 1. NAZIV LIJEKA Fluimukan Junior 20 mg/ml oralna otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralne otopine sadrži 20 mg acetilcisteina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml oralne otopine sadrži 1,30 mg metilparahidroksibenzoata, 1,95 mg natrijevog benzoata, od 2,40 do 4,78 mg natrija i 0,1 mg benzilnog alkohola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna otopina Bistra, bezbojna, slabo viskozna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ovaj lijek se koristi za smanjenje viskoznosti sluzi i olakšavanje iskašljavanja kod bronhitisa povezanog s prehladom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Ako drugačije nije propisano, preporučuje se sljedeće doziranje: Pedijatrijska populacija Djeca u dobi od 2 do 5 godina: 5 ml oralne otopine Fluimukan Junior 2-3 puta na dan, što odgovara dozi od 100 mg acetilcisteina 2-3 puta na dan. Djeca u dobi od 6 do 14 godina: 10 ml oralne otopine Fluimukan Junior 2 puta na dan, što odgovara dozi od 200 mg acetilcisteina 2 puta na dan. Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina: 10 ml oralne otopine Fluimukan Junior 3 puta na dan, što odgovara dozi od 200 mg acetilcisteina 3 puta na dan. Fluimukan Junior oralna otopina ne smije se koristiti dulje od 4–5 dana bez savjetovanja s liječnikom. Način primjene Fluimukan Junior oralna otopina uzima se na usta pomoću mjerne čaše ili graduirane štrcaljke koje su priložene u pakiranju. Ovaj lijek se primjenjuje nakon jela, prema uputama o doziranju. H A L M E D 19 - 11 - 2020 O D O B R E N O 2 UPUTE ZA DOZIRANJE POMOĆU ŠTRCALJKE: 1. Otvorite sigurnosni zatvarač na bočici pritiskom prema dolje i istodobnim okretanjem ulijevo. 2. Pritisnite priloženi perforirani čep u grlo bočice. U slučaju da ne možete pritisnuti čep do kraja, treba navući i okrenuti brtveni zatvarač. Čep povezuje graduiranu štrcaljku s bočicom i ostaje u grlu bočice. 3. Graduiranu štrcaljku čvrsto pritisnite u otvor čepa. Klip mora biti cijelo vri Baca dokumen lengkap