Fluimukan Junior 20 mg/ml oralna otopina

Land: Kroatien

Sprache: Kroatisch

Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Wirkstoff:

acetilcistein

Verfügbar ab:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

ATC-Code:

R05CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

acetilcistein

Dosierung:

20 mg/ml

Darreichungsform:

oralna otopina

Zusammensetzung:

Urbroj: 1 ml oralne otopine sadrži 20 mg acetilcisteina

Verschreibungstyp:

bez recepta

Hergestellt von:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka

Produktbesonderheiten:

Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml otopine, mjerna čašica ili graduirana štrcaljka, u kutiji [HR-H-631772389-01]; 1 bočica s 200 ml otopine, mjerna čašica ili graduirana štrcaljka, u kutiji [HR-H-631772389-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-07

Berechtigungsdatum:

2017-02-15

Gebrauchsinformation

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
FLUIMUKAN JUNIOR 20 MG/ML ORALNA OTOPINA
acetilcistein
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 do 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Fluimukan Junior oralna otopina i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fluimukan Junior
oralnu otopinu
3. Kako uzimati Fluimukan Junior oralnu otopinu
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Fluimukan Junior oralnu otopinu
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE FLUIMUKAN JUNIOR ORALNA OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI
Fluimukan Junior oralna otopina je lijek za smanjenje viskoznosti
bronhalnog sekreta (sluzi) u dišnim
putevima.
Fluimukan Junior oralna otopina se koristi za smanjenje viskoznosti
sluzi i olakšavanje iskašljavanja
kod bronhitisa povezanog s prehladom.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLUIMUKAN JUNIOR
ORALNU OTOPINU?
NEMOJTE UZIMATI FLUIMUKAN JUNIOR ORALNU OTOPINU:
–
ako ste alergični (preosjetljivi) na acetilcistein,
metilparahidroksibenzoat ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Fluimukan Junior oralna otopina ne smije se primjenjivati u djece
mlaĎe od 2 godine.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Fluimukan
Junior oralnu otopinu.

Vrlo rijetko su prijavljivane teške kožne reakcije poput
Stevens-Johnsonova sindroma ili Lyellova
sindroma koje su bile povezane s primjenom acetilcistei

Fachinformation

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Fluimukan Junior 20 mg/ml oralna otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne otopine sadrži 20 mg acetilcisteina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml oralne otopine sadrži 1,30 mg metilparahidroksibenzoata, 1,95 mg
natrijevog benzoata, od 2,40
do 4,78 mg natrija i 0,1 mg benzilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina
Bistra, bezbojna, slabo viskozna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lijek se koristi za smanjenje viskoznosti sluzi i olakšavanje
iskašljavanja kod bronhitisa
povezanog s prehladom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Ako drugačije nije propisano, preporučuje se sljedeće doziranje:
Pedijatrijska populacija
Djeca u dobi od 2 do 5 godina:
5 ml oralne otopine Fluimukan Junior 2-3 puta na dan, što odgovara
dozi od 100 mg acetilcisteina
2-3 puta na dan.
Djeca u dobi od 6 do 14 godina:
10 ml oralne otopine Fluimukan Junior 2 puta na dan, što odgovara
dozi od 200 mg acetilcisteina 2
puta na dan.
Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina:
10 ml oralne otopine Fluimukan Junior 3 puta na dan, što odgovara
dozi od 200 mg acetilcisteina 3
puta na dan.
Fluimukan Junior oralna otopina ne smije se koristiti dulje od 4–5
dana bez savjetovanja s liječnikom.
Način primjene
Fluimukan Junior oralna otopina uzima se na usta pomoću mjerne čaše
ili graduirane štrcaljke koje su
priložene u pakiranju.
Ovaj lijek se primjenjuje nakon jela, prema uputama o doziranju.
H A L M E D
19 - 11 - 2020
O D O B R E N O
2
UPUTE ZA DOZIRANJE POMOĆU ŠTRCALJKE:
1.
Otvorite sigurnosni zatvarač na bočici pritiskom prema dolje i
istodobnim okretanjem ulijevo.
2.
Pritisnite priloženi perforirani čep u grlo bočice. U slučaju da
ne možete pritisnuti čep do
kraja, treba navući i okrenuti brtveni zatvarač. Čep povezuje
graduiranu štrcaljku s bočicom i
ostaje u grlu bočice.
3.
Graduiranu štrcaljku čvrsto pritisnite u otvor čepa. Klip mora biti
cijelo vri