Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DICLORIDRATO DE FLUFENAZINA
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
NEUROLEPTICOS
DICLORIDRATO DE FLUFENAZINA
NEUROLEPTICOS
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1029802240015 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1029802240058 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT C/2 BL AL PLAS TRANS X 10 - 1029802240066 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
1999-02-23
FLUFENAN ® DICLORIDRATO DE FLUFENAZINA CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 5 MG MODELO DE BULA PARA O PACIENTE I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FLUFENAN ® dicloridrato de flufenazina APRESENTAÇÃO Embalagem com 200 comprimidos revestidos de 5 mg de dicloridrato de flufenazina USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: dicloridrato de flufenazina ...................................................... 5 mg Excipiente q.s.p. ..................................................................... 1 comprimido revestido Excipientes: sacarose, amido, estearato de magnésio, fosfato de cálcio tribásico, manitol, talco, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, opadry laranja, hipromelose branca e polietilenoglicol 6000. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O dicloridrato de flufenazina está indicado no controle das desordens psicóticas. É também indicado no monitoramento da esquizofrenia, estados maníacos e outras psicoses. Indicado também no tratamento de manutenção dos pacientes com psicoses crônicas que podem ser tratados em ambulatório. É utilizado combinado a antidepressivos tricíclicos para tratamento de alguns pacientes em estado crônico de dor, como pacientes com síndrome de abstinência de narcóticos e tratamento de sintomas de diabete neuropática. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A flufenazina é um antipsicótico de um grupo de fármacos chamado fenotiazínicos. Sua ação ocasiona mudanças dos compostos químicos no seu cérebro. A flufenazina é utilizada para tratar distúrbios psicóticos como a esquizofrenia. O início da ação antipsicótica é gradual (várias semanas) e varia entre pacientes. O efeito antipsicótico é realizado aproximadamente em 4 a 7 dias onde atinge a concentração plasmática. O pico do efeito terapêutico, pode levar de 6 semanas a 6 meses. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não use flufenazina se você tiver problemas no fígado, lesões cerebrais, depres Baca dokumen lengkap
FLUFENAN ® DICLORIDRATO DE FLUFENAZINA CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 5 MG MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FLUFENAN ® dicloridrato de flufenazina APRESENTAÇÃO Embalagem com 200 comprimidos revestidos de 5 mg de dicloridrato de flufenazina USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: dicloridrato de flufenazina ...................................................... 5 mg Excipiente q.s.p. ..................................................................... 1 comprimido revestido Excipientes: sacarose, amido, estearato de magnésio, fosfato de cálcio tribásico, manitol, talco, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, opadry laranja, hipromelose branca e polietilenoglicol 6000. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÃO O dicloridrato de flufenazina está indicado no controle das desordens psicóticas. É também indicado no monitoramento da esquizofrenia, estados maníacos e outras psicoses. É não somente útil no ambiente hospitalar, mas devido à sua ação duradoura, na terapêutica prolongada de manutenção dos pacientes com psicoses crônicas que podem ser tratados em ambulatório. É utilizado também como adjunto de antidepressivos tricíclicos para tratamento de alguns pacientes em estado crônico de dor, como pacientes com síndrome de abstinência de narcóticos e tratamento de sintomas de diabete neuropática. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo randomizado e duplo-cego foi analisado a melhora clínica de 41 pacientes esquizofrênicos e esquizoafetivos agudos tratados por 28 dias com 10, 20 ou 30 mg/dia de cloridrato de flufenazina oral. Houve melhora significativa nos quatro fatores da Escala de Avaliação Psiquiátrica Breve (BPRS): perturbação do pensamento, hostilidade, retardo do retraimento afetivo e depressão ansiosa. 1 Outro estudo comparativo mostrou que a flufenazina produz mudanças mais visíveis e parece possuir maior efeito estimulante, melh Baca dokumen lengkap