FLUFENAN

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
03-03-2021

ingredients actius:

DICLORIDRATO DE FLUFENAZINA

Disponible des:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Codi ATC:

NEUROLEPTICOS

Designació comuna internacional (DCI):

DICLORIDRATO DE FLUFENAZINA

Área terapéutica:

NEUROLEPTICOS

Resumen del producto:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1029802240015 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1029802240058 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT C/2 BL AL PLAS TRANS X 10 - 1029802240066 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

1999-02-23

Informació per a l'usuari

                                FLUFENAN
®
DICLORIDRATO DE FLUFENAZINA
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUFENAN
®
dicloridrato de flufenazina
APRESENTAÇÃO
Embalagem com 200 comprimidos revestidos de 5 mg de dicloridrato de
flufenazina
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
dicloridrato de flufenazina
...................................................... 5 mg
Excipiente q.s.p.
.....................................................................
1 comprimido revestido
Excipientes: sacarose, amido, estearato de magnésio, fosfato de
cálcio tribásico, manitol, talco, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, opadry laranja, hipromelose branca e
polietilenoglicol 6000.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O dicloridrato de flufenazina está indicado no controle das desordens
psicóticas. É também indicado no monitoramento
da esquizofrenia, estados maníacos e outras psicoses.
Indicado também no tratamento de manutenção dos pacientes com
psicoses crônicas que podem ser tratados em
ambulatório.
É utilizado combinado a antidepressivos tricíclicos para tratamento
de alguns pacientes em estado crônico de dor, como
pacientes com síndrome de abstinência de narcóticos e tratamento de
sintomas de diabete neuropática.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A flufenazina é um antipsicótico de um grupo de fármacos chamado
fenotiazínicos. Sua ação ocasiona mudanças dos
compostos químicos no seu cérebro.
A flufenazina é utilizada para tratar distúrbios psicóticos como a
esquizofrenia.
O início da ação antipsicótica é gradual (várias semanas) e
varia entre pacientes. O efeito antipsicótico é realizado
aproximadamente em 4 a 7 dias onde atinge a concentração
plasmática. O pico do efeito terapêutico, pode levar de 6
semanas a 6 meses.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use flufenazina se você tiver problemas no fígado, lesões
cerebrais, depres
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                FLUFENAN
®
DICLORIDRATO DE FLUFENAZINA
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE
SAÚDE
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUFENAN
®
dicloridrato de flufenazina
APRESENTAÇÃO
Embalagem com 200 comprimidos revestidos de 5 mg de dicloridrato de
flufenazina
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
dicloridrato de flufenazina
...................................................... 5 mg
Excipiente q.s.p.
.....................................................................
1 comprimido revestido
Excipientes: sacarose, amido, estearato de magnésio, fosfato de
cálcio tribásico, manitol, talco, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, opadry
laranja, hipromelose branca e polietilenoglicol 6000.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
O dicloridrato de flufenazina está indicado no controle das desordens
psicóticas. É também indicado no monitoramento da esquizofrenia,
estados
maníacos e outras psicoses.
É não somente útil no ambiente hospitalar, mas devido à sua ação
duradoura, na terapêutica prolongada de manutenção dos pacientes
com psicoses
crônicas que podem ser tratados em ambulatório.
É utilizado também como adjunto de antidepressivos tricíclicos para
tratamento de alguns pacientes em estado crônico de dor, como
pacientes com
síndrome de abstinência de narcóticos e tratamento de sintomas de
diabete neuropática.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo randomizado e duplo-cego foi analisado a melhora clínica
de 41 pacientes esquizofrênicos e esquizoafetivos agudos tratados por
28
dias com 10, 20 ou 30 mg/dia de cloridrato de flufenazina oral. Houve
melhora significativa nos quatro fatores da Escala de Avaliação
Psiquiátrica
Breve (BPRS): perturbação do pensamento, hostilidade, retardo do
retraimento afetivo e depressão ansiosa.
1
Outro estudo comparativo mostrou que a flufenazina produz mudanças
mais visíveis e parece possuir maior efeito estimulante, melh
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

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