Country: Switzerland
Bahasa: Itali
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fludarabini phosphas
Teva Pharma AG
L01BB05
fludarabini phosphas
Concentrato per la preparazione di una Iniezione /Infusione
fludarabini phosphas 50 mg, mannitolum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 3.8 mg.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
2008-06-20
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Fludarabin-Teva, concentrato per soluzione iniettabile/per infusione Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Fludarabin-Teva, concentrato per soluzione iniettabile/per infusione Teva Pharma AG Composizione Principi attivi Fludarabina fosfato. Sostanze ausiliarie Mannitolo E421, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili. 1 flaconcino (2 ml) contiene 3,8 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Un flaconcino da 2 ml di concentrato per soluzione iniettabile/per infusione (e.v.) contiene 50 mg di fludarabina fosfato (25 mg/1 ml). Indicazioni/Possibilità d'impiego Terapia della leucemia linfatica cronica (LLC) a cellule B. La terapia di prima linea con Fludarabin-Teva deve essere iniziata solo in pazienti che presentano malattia avanzata, ovvero stadio B o C sec. Binet, accompagnata da sintomi correlati alla malattia o segni di progressione della stessa. Trattamento del linfoma non-Hodgkin a basso grado di malignità in stadio 3-4, in pazienti che non hanno risposto alla terapia standard con almeno una sostanza alchilante o che hanno mostrato progressione di malattia durante o dopo la terapia standard. Posologia/Impiego Fludarabin-Teva deve essere utilizzata solo sotto la supervisione di un medico esperto in oncologia. Fludarabin-Teva si somministra mediante iniezione in bolo endov Baca dokumen lengkap