Country: Cuba
Bahasa: Sepanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Fluconazol
Corporación Bonima, S.A. de C.V.
J02AC01
Fluconazol
150 mg
Cápsula
Corporación Bonima, S.A. de C.V.
Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 1 cápsula cada uno.
Cancelado
2009-06-23
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FLUCONAZOL MK® FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: 150 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 1 cápsula cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V., San Salvador, El Salvador. FABRICANTE, PAÍS: CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V., San Salvador, El Salvador. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-09-124-J02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de junio de 2009 COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Fluconazol 150,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Fluconazol 150 mg está indicado en adultos para el tratamiento de: Candidiasis vaginal, aguda o recurrente; cuando la terapia tópica no es apropiada Balanitis por candida cuando la terapia tópica no es adecuada. Dermatomicosis incluyendo _tinea _ _pedis, _ _tinea _ _corporis, _ _tinea _ _cruris, _ _tinea _ _versicolor_ e infecciones cutáneas por candida, cuando el tratamiento sistémico este indicado. _Tinea unguium_ (onicomicosis), cuando no se consideren apropiados otros agentes La terapia puede instituirse antes de que se conozcan los resultados de los cultivos y otros estudios de laboratorio; sin embargo, una vez que estos resultados estén disponibles, la terapia antiinfecciosa debe ajustarse en consecuencia. Se deben considerar las guías oficiales sobre el uso apropiado de antifúngicos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la sustancia activa, a azoles relacionados o a cualquiera de los excipientes del producto. La coadministración de otros productos medicinales que se conozca que prolongan el intervalo QT y que son metabolizados por el citocromo P450 (CYP) 3A4 como cisaprida, astemizol, pimozida, quinidina y eritromicina están contraindicados en pacientes recibiendo fluconazol. Dado que Fluconazol MK® es producido sólo como cápsulas de 150 mg, lo que no permite adaptar la dosis a las necesidades individuales, Fluconazol MK® cápsulas está contraindicado en Baca dokumen lengkap