Fluconazol MK®

Country: কিউবা

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

সক্রিয় উপাদান:

Fluconazol

থেকে পাওয়া:

Corporación Bonima, S.A. de C.V.

এটিসি কোড:

J02AC01

INN (International Name):

Fluconazol

ডোজ:

150 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Cápsula

Manufactured by:

Corporación Bonima, S.A. de C.V.

পণ্য সারাংশ:

Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 1 cápsula cada uno.

অনুমোদন অবস্থা:

Cancelado

অনুমোদন তারিখ:

2009-06-23

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLUCONAZOL MK®
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
150 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de AL/AL
con 1 cápsula cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V.,
San Salvador, El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V.,
San Salvador, El Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-124-J02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de junio de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Fluconazol
150,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Fluconazol 150 mg está indicado en adultos para el tratamiento de:
Candidiasis vaginal, aguda o recurrente; cuando la terapia tópica no
es apropiada
Balanitis por candida cuando la terapia tópica no es adecuada.
Dermatomicosis
incluyendo
_tinea _
_pedis, _
_tinea _
_corporis, _
_tinea _
_cruris, _
_tinea _
_versicolor_
e
infecciones cutáneas por candida, cuando el tratamiento sistémico
este indicado.
_Tinea unguium_ (onicomicosis), cuando no se consideren apropiados
otros agentes
La terapia puede instituirse antes de que se conozcan los resultados
de los cultivos y otros
estudios de laboratorio; sin embargo, una vez que estos resultados
estén disponibles, la
terapia antiinfecciosa debe ajustarse en consecuencia.
Se deben considerar las guías oficiales sobre el uso apropiado de
antifúngicos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
la
sustancia
activa,
a
azoles
relacionados
o
a
cualquiera
de
los
excipientes del producto.
La coadministración de otros productos medicinales que se conozca que
prolongan el
intervalo QT y que son metabolizados por el citocromo P450 (CYP) 3A4
como cisaprida,
astemizol, pimozida, quinidina y eritromicina están contraindicados
en pacientes recibiendo
fluconazol.
Dado que Fluconazol MK® es producido sólo como cápsulas de 150 mg,
lo que no permite
adaptar
la
dosis
a
las
necesidades
individuales,
Fluconazol
MK®
cápsulas
está
contraindicado en