Flubenol 5% 50 mg/g Premix voor gemedicineerd voer

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Flubendazol

Boleh didapati daripada:

Elanco

Kod ATC:

QP52AC12

INN (Nama Antarabangsa):

Flubendazole

Dos:

50 mg/g

Borang farmaseutikal:

Premix voor gemedicineerd voer

Komposisi:

Flubendazol 50 mg/g

Laluan pentadbiran:

Toediening in het voer

Kumpulan terapeutik:

pluimvee; varken

Kawasan terapeutik:

Flubendazole

Ringkasan produk:

CTI-code: 315287-01 - De grootte van de verpakking: 600 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315253-02 - De grootte van de verpakking: 25 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315253-01 - De grootte van de verpakking: 12 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0292003 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd

Risalah maklumat

Bijsluiter – NL versie
Flubenol 5 % premix GM
1
BIJLAGE III
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Flubenol 5 % premix GM
2
MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN
WORDEN VERMELD
FRONT LABEL
ETIKET OP POT VAN 600 G
ETIKET OP PLASTIC ZAK VAN 12 KG EN 25 KG
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flubenol 5%, 50 mg/g, premix voor gemedicineerd voer voor varkens en
pluimvee
2.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
flubendazole 50 mg/g
3.
SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
600 g
12 kg of 25 kg
4.
TOEDIENINGSWEG(EN):
oraal
5.
WACHTTIJD(EN)
Wachttijd:
Varkens: 5 dagen
Kippen: 1 dag
Kalkoenen en ganzen: 1 dag
Fazant: 5 dagen
Eieren: 0 dagen
6.
PARTIJNUMMER
Lot:
7.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP.:
8.
VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK”
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Bijsluiter – NL versie
Flubenol 5 % premix GM
3
GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
BACK LABEL
POT VAN 600 G
PLASTIC ZAK VAN 12 KG EN 25 KG
Flubenol 5%, 50 mg/g, premix voor gemedicineerd voer voor varkens en
pluimvee
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flubenol 5%, 50 mg/g, premix voor gemedicineerd voer voor varkens en
pluimvee
flubendazole 50 mg
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
50 mg flubendazole per gram poeder
4.
INDICATIE(S)
Varkens:
Het diergeneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van de volwassen
stadia van volgende
wormen :
_Hyostrongylus rubidus_
_Ascaris suum_
_Strongyloides ransomi_
_Oesophagostomum dentatum_
_Trichuris suis_
_Metastrongylus apri_
Immature stadia (L3 en L 4) van _Ascaris suum._
Pluimvee:
Bij kippen is dit diergeneesmid

Ciri produk

SKP – NL versie
Flubenol 5 % premix GM
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
Flubenol 5 % premix GM
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flubenol 5%, 50 mg/g, premix voor gemedicineerd voer voor varkens en
pluimvee
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
50 mg flubendazole per gram poeder
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens: zowel fokvarkens als mestvarkens.
Pluimvee: kippen, kalkoenen, fazanten en ganzen.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Varkens:
Het diergeneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van de volwassen
stadia van volgende
wormen:
_Hyostrongylus rubidus_
_Ascaris suum_
_Strongyloides ransomi_
_Oesophagostomum dentatum_
_Trichuris suis_
_Metastrongylus apri_
Immature stadia (L3 en L 4) van _Ascaris suum._
Pluimvee:
Bij kippen is dit diergeneesmiddel aangewezen voor de behandeling van
de volwassen stadia van
volgende wormen:
_Capillaria spp._
_Ascaridia galli_
_Heterakis gallinarum_
_Capillaria obsignata_
SKP – NL versie
Flubenol 5 % premix GM
3
Bij kalkoenen is dit diergeneesmiddel aangewezen voor de behandeling
van de volwassen stadia van
volgende wormen:
_Capillaria spp._
_Ascaridia galli_
_Syngamus trachea_
Bij ganzen is dit diergeneesmiddel aangewezen voor de behandeling van
de volwassen stadia van
volgende wormen:
_Capillaria anseris_
_Amidostomum anseris_
_Trichostrongylus tenuis_
_Syngamus trachea_
Bij fazanten is dit diergeneesmiddel aangewezen voor de behandeling
van de volwassen stadia van
volgende wormen:
_Syngamus trachea_
_Heterakis gallinarum_
_Capillaria spp._
_Ascaridia galli_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.
Het is tegenaangewezen flubendazole toe te dienen aan duiven en
papegaaien.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De volg