País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flubendazol
Elanco
QP52AC12
Flubendazole
50 mg/g
Premix voor gemedicineerd voer
Flubendazol 50 mg/g
Toediening in het voer
pluimvee; varken
Flubendazole
CTI-code: 315287-01 - De grootte van de verpakking: 600 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315253-02 - De grootte van de verpakking: 25 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315253-01 - De grootte van de verpakking: 12 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0292003 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie Flubenol 5 % premix GM 1 BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER Bijsluiter – NL versie Flubenol 5 % premix GM 2 MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD FRONT LABEL ETIKET OP POT VAN 600 G ETIKET OP PLASTIC ZAK VAN 12 KG EN 25 KG 1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Flubenol 5%, 50 mg/g, premix voor gemedicineerd voer voor varkens en pluimvee 2. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) flubendazole 50 mg/g 3. SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 600 g 12 kg of 25 kg 4. TOEDIENINGSWEG(EN): oraal 5. WACHTTIJD(EN) Wachttijd: Varkens: 5 dagen Kippen: 1 dag Kalkoenen en ganzen: 1 dag Fazant: 5 dagen Eieren: 0 dagen 6. PARTIJNUMMER Lot: 7. UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP.: 8. VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. Bijsluiter – NL versie Flubenol 5 % premix GM 3 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BACK LABEL POT VAN 600 G PLASTIC ZAK VAN 12 KG EN 25 KG Flubenol 5%, 50 mg/g, premix voor gemedicineerd voer voor varkens en pluimvee 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4 27472 Cuxhaven Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue, Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Flubenol 5%, 50 mg/g, premix voor gemedicineerd voer voor varkens en pluimvee flubendazole 50 mg 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 50 mg flubendazole per gram poeder 4. INDICATIE(S) Varkens: Het diergeneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van de volwassen stadia van volgende wormen : _Hyostrongylus rubidus_ _Ascaris suum_ _Strongyloides ransomi_ _Oesophagostomum dentatum_ _Trichuris suis_ _Metastrongylus apri_ Immature stadia (L3 en L 4) van _Ascaris suum._ Pluimvee: Bij kippen is dit diergeneesmid Leer el documento completo
SKP – NL versie Flubenol 5 % premix GM 1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP – NL versie Flubenol 5 % premix GM 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Flubenol 5%, 50 mg/g, premix voor gemedicineerd voer voor varkens en pluimvee 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: 50 mg flubendazole per gram poeder Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Premix voor gemedicineerd voer 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Varkens: zowel fokvarkens als mestvarkens. Pluimvee: kippen, kalkoenen, fazanten en ganzen. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Varkens: Het diergeneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van de volwassen stadia van volgende wormen: _Hyostrongylus rubidus_ _Ascaris suum_ _Strongyloides ransomi_ _Oesophagostomum dentatum_ _Trichuris suis_ _Metastrongylus apri_ Immature stadia (L3 en L 4) van _Ascaris suum._ Pluimvee: Bij kippen is dit diergeneesmiddel aangewezen voor de behandeling van de volwassen stadia van volgende wormen: _Capillaria spp._ _Ascaridia galli_ _Heterakis gallinarum_ _Capillaria obsignata_ SKP – NL versie Flubenol 5 % premix GM 3 Bij kalkoenen is dit diergeneesmiddel aangewezen voor de behandeling van de volwassen stadia van volgende wormen: _Capillaria spp._ _Ascaridia galli_ _Syngamus trachea_ Bij ganzen is dit diergeneesmiddel aangewezen voor de behandeling van de volwassen stadia van volgende wormen: _Capillaria anseris_ _Amidostomum anseris_ _Trichostrongylus tenuis_ _Syngamus trachea_ Bij fazanten is dit diergeneesmiddel aangewezen voor de behandeling van de volwassen stadia van volgende wormen: _Syngamus trachea_ _Heterakis gallinarum_ _Capillaria spp._ _Ascaridia galli_ 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of (één van) de hulpstoffen. Het is tegenaangewezen flubendazole toe te dienen aan duiven en papegaaien. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De volg Leer el documento completo