Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ofloxacin
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
S01AE01
ofloxacin
1x5 ml
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-04928 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: OFLOXACIN UNIMED PHARMA 3 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22718; OFIXIL 3 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23124
Önálló teljes
1996-02-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLOXAL 3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ofloxacin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Floxal oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Floxal oldatos szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Floxal oldatos szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Floxal oldatos szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLOXAL OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Floxal oldatos szemcsepp antibiotikumot tartalmaz, amely hatásos a kórokozók ellen, és amennyiben rendeltetésszerűen alkalmazza, gyorsan enyhíti a tüneteket, ha: betartja kezelőorvosa utasításait; nem dörzsöli a szemét, mert ezzel újabb kórokozókat juttathat szemébe; védi szemét a huzattól (nyitott ablakok, napfénytető kinyitása, légkondicionáló); kerüli a vakító fényt (erős fényforrás, erős napfény stb.); amíg a kezelést alkalmazza, nem megy medencébe/uszodába. Az ofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott szemfertőzések esetén alkalmazandó, pl.: krónikus kötőhártya-gyulladás; Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Floxal 3 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 mg ofloxacint tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok 0,025 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Átlátszó, halványsárga, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Floxal 3 mg/ml oldatos szemcsepp javallata a szem elülső részén, ofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott gyulladások – pl. conjunctivitis, keratitis, blepharitis, dacryocystitis, árpa, corneafekélyek, Chlamydia-fertőzések – kemoterápiás kezelése. 4.2 Adagolás és alkalmazás Szemészeti alkalmazásra. Adagolás Naponta 4-szer 1 cseppet kell becseppenteni a beteg kötőhártyazsákjába. Az adagolást 1 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetén nem kell módosítani. Ezt a készítményt legfeljebb 14 napig szabad alkalmazni. Gyermekek Az ofloxacin-tartalmú oldatos szemcsepp biztonságosságát és hatásosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Más szemcseppek 15 perces eltéréssel alkalmazhatók. A Floxal szemcseppet utolsóként kell alkalmazni. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával, illetve más kinolonszármazékkal, vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Szisztémás kinolonnal (köztük ofloxacinnal) kezelt betegeknél súlyos és alkalmanként halálos kimenetelű túlérzékenységi (anafilaxiás/anafilaktoid) reakciót jelentettek, esetenként már az első dózist követően. Néhány reakciót cardiovascularis kollapszus, eszméletvesztés, angioedema (beleértve a laryngealis, pharyngealis vagy arcoedemát is), légúti elzáródás, dyspnoe, urticaria és viszketés kísért. OGYÉI/47839/2021 2 Ha az ofloxacinnal szemben allergiás reakció alakul ki, a gyógyszer Baca dokumen lengkap