FLOXAL 3 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ofloxacin

Beszerezhető a:

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH

ATC-kód:

S01AE01

INN (nemzetközi neve):

ofloxacin

db csomag:

1x5 ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-04928 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: OFLOXACIN UNIMED PHARMA 3 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22718; OFIXIL 3 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23124

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1996-02-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLOXAL 3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
ofloxacin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Floxal oldatos szemcsepp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Floxal oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Floxal oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Floxal oldatos szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLOXAL OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Floxal oldatos szemcsepp antibiotikumot tartalmaz, amely hatásos a
kórokozók ellen, és
amennyiben rendeltetésszerűen alkalmazza, gyorsan enyhíti a
tüneteket, ha:

betartja kezelőorvosa utasításait;

nem dörzsöli a szemét, mert ezzel újabb kórokozókat juttathat
szemébe;

védi szemét a huzattól (nyitott ablakok, napfénytető kinyitása,
légkondicionáló);

kerüli a vakító fényt (erős fényforrás, erős napfény stb.);

amíg a kezelést alkalmazza, nem megy medencébe/uszodába.
Az ofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott szemfertőzések
esetén alkalmazandó, pl.:

krónikus kötőhártya-gyulladás;


Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Floxal 3 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg ofloxacint tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok
0,025 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Átlátszó, halványsárga, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Floxal 3 mg/ml oldatos szemcsepp javallata a szem elülső részén,
ofloxacinra érzékeny baktériumok
által okozott gyulladások – pl. conjunctivitis, keratitis,
blepharitis, dacryocystitis, árpa,
corneafekélyek, Chlamydia-fertőzések – kemoterápiás kezelése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Szemészeti alkalmazásra.
Adagolás
Naponta 4-szer 1 cseppet kell becseppenteni a beteg
kötőhártyazsákjába. Az adagolást 1 évesnél
idősebb gyermekek és serdülők esetén nem kell módosítani.
Ezt a készítményt legfeljebb 14 napig szabad alkalmazni.
Gyermekek
Az ofloxacin-tartalmú oldatos szemcsepp biztonságosságát és
hatásosságát 1 évesnél fiatalabb
gyermekek esetében nem igazolták.
Más szemcseppek 15 perces eltéréssel alkalmazhatók. A Floxal
szemcseppet utolsóként kell
alkalmazni.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával, illetve más kinolonszármazékkal,
vagy a készítmény 6.1 pontban
felsorolt bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
Szisztémás kinolonnal (köztük ofloxacinnal) kezelt betegeknél
súlyos és alkalmanként halálos
kimenetelű túlérzékenységi (anafilaxiás/anafilaktoid) reakciót
jelentettek, esetenként már az első
dózist követően. Néhány reakciót cardiovascularis kollapszus,
eszméletvesztés, angioedema (beleértve
a laryngealis, pharyngealis vagy arcoedemát is), légúti
elzáródás, dyspnoe, urticaria és viszketés kísért.
OGYÉI/47839/2021
2
Ha az ofloxacinnal szemben allergiás reakció alakul ki, a gyógyszer