FLORFLU 300/16,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

FLORFENICOL

Boleh didapati daripada:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kod ATC:

QJ01BA99

INN (Nama Antarabangsa):

FLORFENICOL

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

FLORFENICOL 300

Laluan pentadbiran:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unit dalam pakej:

Caja con un frasco de 100 ml, Caja con un frasco de 250 ml

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Bovino

Kawasan terapeutik:

Combinaciones con anfenicoles

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: N/A; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Hemostasis alterada; Contraindicaciones especie Todas: Toros reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 46 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Status kebenaran:

589004 Suspenso, 589005 Suspenso, 589004 Autorizado, 589005 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2021-01-16

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FlorFlu 300/16,5 mg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Florfenicol
300,0
mg
Flunixino
16,5
mg
(como flunixino meglumina)
EXCIPIENTES:
Propilenglicol E1520
150,0 mg
N-metilpirrolidona
250,0 mg
Solución inyectable transparente, de ligeramente amarilla a amarilla
o a amarilla verdosa o a amarilla amarrona-
da.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _ Mannheimia
haemolytica_, _Pasteurella multocida_, _Myco-_
_plasma bovis_ e _Histophilus somni_ asociadas con pirexia.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos destinados a fines reproductivos.
No usar en animales que padezcan enfermedades hepáticas y renales.
No usar si existe riesgo de sangrado gastrointestinal o en casos donde
haya evidencia de hemostasis alte-
rada.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardíacas.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Debe basarse el uso del medicamento en los test de sensibilidad de la
bacteria aislada del animal. Si no es
posible esto, la terapia debería basarse en la información
epidemiológica local (regional, a nivel de gran-
ja) sobre sensibilidad de la bacteria diana.
Se deben tener en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y
locales cuando se use el medicamento
veterinario.
El uso distinto de las instrucciones dadas en la Ficha Técnica puede
incrementar la prevalencia de la bac-
teria resistente al florfenicol.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipo

Ciri produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FlorFlu 300/16,5 mg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Florfenicol
300,0
mg
Flunixino
16,5
mg
(como flunixino meglumina)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Propilenglicol E1520
150,0 mg
N-metilpirrolidona
250,0 mg
Ácido cítrico
Macrogol 300
Solución inyectable transparente, de ligeramente amarilla a amarilla
o a amarilla verdosa o a amarilla amarrona-
da.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _ Mannheimia
haemolytica_, _Pasteurella multocida_, _Myco-_
_plasma bovis_ e _Histophilus somni_ asociadas con pirexia.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos destinados a fines reproductivos.
No usar en animales que padezcan enfermedades hepáticas y renales.
No usar si existe riesgo de sangrado gastrointestinal o en casos donde
haya evidencia de hemostasis alte-
rada.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales que padezcan enfermedades cardíacas.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Debe basarse el uso del medicamento en los test de sensibilidad de la
bacteria aislada del animal. Si no es
posible esto, la terapia debería basarse en la información
epidemiológica local