Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
KRKA D.D. NOVO MESTO
QJ01BA99
FLORFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
FLORFENICOL 300
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con un frasco de 100 ml, Caja con un frasco de 250 ml
con receta
Bovino
Combinaciones con anfenicoles
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: N/A; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Bovino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Hemostasis alterada; Contraindicaciones especie Todas: Toros reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 46 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
589004 Suspenso, 589005 Suspenso, 589004 Autorizado, 589005 Autorizado
2021-01-16
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FlorFlu 300/16,5 mg/ml solución inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Florfenicol 300,0 mg Flunixino 16,5 mg (como flunixino meglumina) EXCIPIENTES: Propilenglicol E1520 150,0 mg N-metilpirrolidona 250,0 mg Solución inyectable transparente, de ligeramente amarilla a amarilla o a amarilla verdosa o a amarilla amarrona- da. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _ Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_, _Myco-_ _plasma bovis_ e _Histophilus somni_ asociadas con pirexia. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en toros adultos destinados a fines reproductivos. No usar en animales que padezcan enfermedades hepáticas y renales. No usar si existe riesgo de sangrado gastrointestinal o en casos donde haya evidencia de hemostasis alte- rada. No usar en animales que padezcan enfermedades cardíacas. No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Debe basarse el uso del medicamento en los test de sensibilidad de la bacteria aislada del animal. Si no es posible esto, la terapia debería basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de gran- ja) sobre sensibilidad de la bacteria diana. Se deben tener en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y locales cuando se use el medicamento veterinario. El uso distinto de las instrucciones dadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de la bac- teria resistente al florfenicol. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipo Přečtěte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FlorFlu 300/16,5 mg/ml solución inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Florfenicol 300,0 mg Flunixino 16,5 mg (como flunixino meglumina) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA- CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Propilenglicol E1520 150,0 mg N-metilpirrolidona 250,0 mg Ácido cítrico Macrogol 300 Solución inyectable transparente, de ligeramente amarilla a amarilla o a amarilla verdosa o a amarilla amarrona- da. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _ Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_, _Myco-_ _plasma bovis_ e _Histophilus somni_ asociadas con pirexia. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en toros adultos destinados a fines reproductivos. No usar en animales que padezcan enfermedades hepáticas y renales. No usar si existe riesgo de sangrado gastrointestinal o en casos donde haya evidencia de hemostasis alte- rada. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales que padezcan enfermedades cardíacas. No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Debe basarse el uso del medicamento en los test de sensibilidad de la bacteria aislada del animal. Si no es posible esto, la terapia debería basarse en la información epidemiológica local Přečtěte si celý dokument