Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Malta
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
insulin aspart
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Drugs used in diabetes, Insulins and analogues for injection, fast-acting
Diabetes Mellitus
Trattament tad-dijabete mellitus f'adulti, adolexxenti u tfal ta 'sena u aktar.
Revision: 8
Awtorizzat
2017-01-09
54 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 55 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT FIASP 100 UNITÀ/ML FLEXTOUCH SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’PINNA MIMLIJA GĦAL-LEST insulina aspart AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. – Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. – Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. – Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. – Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Fiasp u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Fiasp 3. Kif għandek tuża Fiasp 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Fiasp 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU FIASP U GĦALXIEX JINTUŻA Fiasp hu insulina li tittieħed fil-ħin tal-ikel u li jaħdem malajr biex ibaxxi z-zokkor fid-demm. Fiasp hu soluzzjoni għall-injezzjoni li fih insulina aspart u li jintuża għall-kura tad-dijabete mellitus fl-adulti, fl- adolexxenti u fit-tfal minn sena ’l fuq. Id-dijabete hija marda fejn il-ġisem tiegħek ma jagħmilx biżżejjed insulina biex jikkontrolla l-livell taz-zokkor fid-demm. Kura b’Fiasp tgħin biex tippreveni komplikazzjonijiet mid-dijabete tiegħek. Fiasp għandu jiġi injettat sa 2 minuti qabel il-bidu tal-ikla, bl-għażla li jiġi injettat sa 20 minuta wara li tibda l-ikla. Din il-mediċina jkollha l-effett massimu tagħha bejn siegħa u 3 sigħat wara l-injezzjoni, u l-effett idum għal 3 sa 5 sigħat. Din il-mediċina għandha normalment tintuża flimkien ma’ preparazzjonijiet oħrajn tal-insulina li jaġixxu b’effett intermedju jew li jaġixxu fit-tul. 2. X’GĦANDEK TKUN T Baca dokumen lengkap
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Fiasp 100 unità/mL FlexTouch soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Fiasp 100 unità/mL Penfill soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ Fiasp 100 unità/mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’kunjett Fiasp 100 unità/mL PumpCart soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Millilitru ta’ soluzzjoni fih 100 unità ta’ insulina aspart*(ekwivalenti għal 3.5 mg). Fiasp 100 unità/mL FlexTouch soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Kull pinna mimlija għal-lest fiha 300 unità ta’ insulina aspart f’soluzzjoni ta’ 3 mL. Fiasp 100 unità/mL Penfill soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ Kull skartoċċ fih 300 unità ta’ insulina aspart f’soluzzjoni ta’ 3 mL. Fiasp 100 unità/mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’kunjett Kull kunjett fih 1,000 unità ta’ insulina aspart f’soluzzjoni ta’ 10 mL. Fiasp 100 unità/mL PumpCart soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ Kull skartoċċ fih 160 unità ta’ insulina aspart f’soluzzjoni ta’ 1.6 mL. *Insulina aspart hi magħmula permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti f’ _Saccharomyces _ _cerevisiae_ . Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Fiasp 100 unità/mL FlexTouch soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Soluzzjoni għall-injezzjoni. (FlexTouch). Fiasp 100 unità/mL Penfill soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ Soluzzjoni għall-injezzjoni. (Penfill). Fiasp 100 unità/mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’kunjett Soluzzjoni għall-injezzjoni. Fiasp 100 unità/mL PumpCart soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ Soluzzjoni għall-injezzjoni. (PumpCart). Soluzzjoni ċara, bla kulur u akweja. 4. TAGĦRIF KLINIKU 3 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Għall-kura tad-dijabete mellitus fl-adulti, fl-adolexxenti u fit-tfal minn sena ’l fuq. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Fiasp hu insu Baca dokumen lengkap