Ferant 250 mikrogrami šķīdums injekcijām

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Palonosetrons

Boleh didapati daripada:

Medochemie Ltd., Cyprus

Kod ATC:

A04AA05

INN (Nama Antarabangsa):

Palonosetron

Dos:

250 µg

Borang farmaseutikal:

Šķīdums injekcijām

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Medochemie Ltd, Cyprus

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 25-11-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Ferant 250 mikrogrami šķīdums injekcijām
Palonosetronum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Ferant un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ferant lietošanas
3.
Kā lietot Ferant
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ferant
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Ferant un kādam nolūkam to lieto
Ferant satur aktīvo vielu palonosetronu. Tas pieder zāļu grupai, ko
sauc par serotonīna (5HT3)
antagonistiem.
Ferant lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kuri vecāki par
vienu mēnesi, lai palīdzētu
novērst sliktu dūšu un vemšanu, ja viņi lieto zāles vēža
ārstēšanai, ko sauc par ķīmijterapiju.
Tas iedarbojas, bloķējot ķīmiskā savienojuma, ko sauc par
serotonīnu, kas var izraisīt sliktu dūšu vai
vemšanu, darbību.
2.
Kas Jums jāzina pirms Ferant lietošanas
Nelietojiet Ferant šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret palonosetronu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Jums neievadīs Ferant, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz
Jums. Neskaidrību gadījumā pirms šo
zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Ferant lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

ja Jums ir zarnu nosprostojums vai arī iepriekš

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 25-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ferant 250 mikrogrami šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 50 mikrogramus palonosetrona (Palonosetronum)
(hidrohlorīda veidā).
Katra ampula ar 5 ml šķīduma satur 250 mikrogramus palonosetrona
(hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra ampula ar 5 ml šķīduma
satur 0,20 mmol (4,65 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, kura pH ir 4,5 – 6,5.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Ferant ir indicēts pieaugušajiem:

akūtas sliktas dūšas un vemšanas, ko izraisa stipri emetogēna
vēža ķīmijterapija, novēršanai;

sliktas dūšas un vemšanas, ko izraisa mēreni emetogēna vēža
ķīmijterapija, novēršanai.
Ferant ir indicēts pediatriskiem pacientiem vecumā no 1 mēneša un
vecākiem:

akūtas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko izraisa stipri
emetogēna vēža ķīmijterapija, un
sliktas dūšas un vemšanas, ko izraisa mēreni emetogēna vēža
ķīmijterapija, novēršanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Ferant ir jālieto tikai pirms ķīmijterapijas. Šīs zāles
jāievada veselības aprūpes speciālistam atbilstošā
medicīniskā uzraudzībā.
Devas
Pieaugušie
250 mikrogramus palonosetrona ievada kā vienreizēju intravenozu
bolus injekciju, apmēram 30
minūtes pirms ķīmijterapijas uzsākšanas. Ferant jāinjicē 30
sekundēs.
Ferant efektivitāti sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko
izraisa stipri emetogēna vēža
ķīmijterapija, var uzlabot, pirms ķīmijterapijas papildus lietojot
kortikosteroīdus.
Gados vecāki pacienti
Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
Pediatriskā populācija
Bērni un pusaudži (vecumā no 1 mēneša līdz 17 gadiem)
20 mikrogramus/kg (maksimālā kopējā deva nedrīkst pārsniegt 1500
mikrogramus) palonosetrona
ievada kā vienreizēju 15