Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Palonosetrons
Medochemie Ltd., Cyprus
A04AA05
Palonosetron
250 µg
Šķīdums injekcijām
Pr.
Medochemie Ltd, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-11-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Ferant 250 mikrogrami šķīdums injekcijām Palonosetronum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Ferant un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ferant lietošanas 3. Kā lietot Ferant 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ferant 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Ferant un kādam nolūkam to lieto Ferant satur aktīvo vielu palonosetronu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par serotonīna (5HT3) antagonistiem. Ferant lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kuri vecāki par vienu mēnesi, lai palīdzētu novērst sliktu dūšu un vemšanu, ja viņi lieto zāles vēža ārstēšanai, ko sauc par ķīmijterapiju. Tas iedarbojas, bloķējot ķīmiskā savienojuma, ko sauc par serotonīnu, kas var izraisīt sliktu dūšu vai vemšanu, darbību. 2. Kas Jums jāzina pirms Ferant lietošanas Nelietojiet Ferant šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret palonosetronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Jums neievadīs Ferant, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums. Neskaidrību gadījumā pirms šo zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Ferant lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: ja Jums ir zarnu nosprostojums vai arī iepriekš Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 25-11-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ferant 250 mikrogrami šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 50 mikrogramus palonosetrona (Palonosetronum) (hidrohlorīda veidā). Katra ampula ar 5 ml šķīduma satur 250 mikrogramus palonosetrona (hidrohlorīda veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra ampula ar 5 ml šķīduma satur 0,20 mmol (4,65 mg) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, kura pH ir 4,5 – 6,5. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Ferant ir indicēts pieaugušajiem: akūtas sliktas dūšas un vemšanas, ko izraisa stipri emetogēna vēža ķīmijterapija, novēršanai; sliktas dūšas un vemšanas, ko izraisa mēreni emetogēna vēža ķīmijterapija, novēršanai. Ferant ir indicēts pediatriskiem pacientiem vecumā no 1 mēneša un vecākiem: akūtas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko izraisa stipri emetogēna vēža ķīmijterapija, un sliktas dūšas un vemšanas, ko izraisa mēreni emetogēna vēža ķīmijterapija, novēršanai. 4.2. Devas un lietošanas veids Ferant ir jālieto tikai pirms ķīmijterapijas. Šīs zāles jāievada veselības aprūpes speciālistam atbilstošā medicīniskā uzraudzībā. Devas Pieaugušie 250 mikrogramus palonosetrona ievada kā vienreizēju intravenozu bolus injekciju, apmēram 30 minūtes pirms ķīmijterapijas uzsākšanas. Ferant jāinjicē 30 sekundēs. Ferant efektivitāti sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko izraisa stipri emetogēna vēža ķīmijterapija, var uzlabot, pirms ķīmijterapijas papildus lietojot kortikosteroīdus. Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana. Pediatriskā populācija Bērni un pusaudži (vecumā no 1 mēneša līdz 17 gadiem) 20 mikrogramus/kg (maksimālā kopējā deva nedrīkst pārsniegt 1500 mikrogramus) palonosetrona ievada kā vienreizēju 15 Read the complete document