Country: Tunisia
Bahasa: Perancis
Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
FER
OPALIA PHARMA
FER
Solution buvable
FL/60 ml avec mesurette
C
ANTIANEMIANTS
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Traitement curatif des manifestations des carences en fer, en particulier : anémie due à une carence en fer, ou à un apport accru en fer, surtout pendant la grossesse et l'allaitement, chez le prématuré, les enfants et après des hémorragies.
Classement VEIC: Essentiel
2006-07-26
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT FER PLUS SOLUTION BUVABLE FLACON DE 60 ML _FER PLUS solution buvable, flacon de 60 ml_ _AMM N° : 902 376 1_ 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FER PLUS solution buvable, Flacon de 60ml avec mesurette. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif : Pour 5 ml (soit 71 mg de Fe3+) Complexe d’hydroxyde de fer(III)-polymaltose………...………………………………………… 232 mg Excipients à effet notoire : Sorbitol, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle. Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement curatif des manifestations des carences en fer, en particulier : anémie due à une carence en fer, ou besoin d’un apport accru en fer, surtout pendant la grossesse et l’allaitement, chez le prématuré, les enfants et après des hémorragies. 4.2.POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION TRAITEMENT CURATIF: AGE DOSE EN MG/J DOSE JOURNALIÈRE EN ML Nourrisson jusqu’à 1 an 35,5 à 71 2,5 à 5 ml De 1 à 12 ans 71 à 106,5 5 à 7,5 ml Adolescent de plus de 12 ans et adulte 106,5 à 284 7,5 à 20 ml RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT FER PLUS SOLUTION BUVABLE FLACON DE 60 ML _FER PLUS solution buvable, flacon de 60 ml_ _AMM N° : 902 376 1_ TRAITEMENT PRÉVENTIF: AGE DOSE EN MG/J DOSE JOURNALIÈRE EN ML De 1 à 12 ans 35,5 à 71 2,5 à 5 ml Adolescent de plus de 12 ans 71 2,5 ml x 2 Adulte 106,5 7,5 ml en une seule prise PRÉMATURÉS : 2,5 – 5 mg de fer par kilo de poids corporel, tous les jours pendant 3 à 5 mois. Après rétablissement des paramètres normaux (hémoglobine, hématocrite, érythrocytes), le traitement devra être poursuivi afin de restaurer les réserves de fer. 4.3.CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients. - Anémie non due à un manque en fer - Baca dokumen lengkap