FER PLUS Solution buvable

Nazione: Tunisia

Lingua: francese

Fonte: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Principio attivo:

FER

Commercializzato da:

OPALIA PHARMA

INN (Nome Internazionale):

FER

Forma farmaceutica:

Solution buvable

Confezione:

FL/60 ml avec mesurette

Classe:

C

Gruppo terapeutico:

ANTIANEMIANTS

Area terapeutica:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

Indicazioni terapeutiche:

Traitement curatif des manifestations des carences en fer, en particulier : anémie due à une carence en fer, ou à un apport accru en fer, surtout pendant la grossesse et l'allaitement, chez le prématuré, les enfants et après des hémorragies.

Dettagli prodotto:

Classement VEIC: Essentiel

Data dell'autorizzazione:

2006-07-26

Scheda tecnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
FER PLUS
SOLUTION BUVABLE
FLACON DE 60 ML
_FER PLUS solution buvable, flacon de 60 ml_
_AMM N° : 902 376 1_
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FER PLUS solution buvable, Flacon de 60ml avec mesurette.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif :
Pour 5 ml (soit 71 mg de Fe3+)
Complexe d’hydroxyde de
fer(III)-polymaltose………...…………………………………………
232 mg
Excipients
à
effet
notoire :
Sorbitol,
saccharose,
parahydroxybenzoate
de
méthyle
et
parahydroxybenzoate de propyle.
Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate
de propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement curatif des manifestations des carences en fer, en
particulier : anémie due à une carence en
fer, ou besoin d’un apport accru en fer, surtout pendant la
grossesse et l’allaitement, chez le prématuré,
les enfants et après des hémorragies.
4.2.POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
TRAITEMENT CURATIF:
AGE
DOSE EN MG/J
DOSE JOURNALIÈRE EN ML
Nourrisson jusqu’à 1 an
35,5 à 71
2,5 à 5 ml
De 1 à 12 ans
71 à 106,5
5 à 7,5 ml
Adolescent de plus de 12 ans
et adulte
106,5 à 284
7,5 à 20 ml
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
FER PLUS
SOLUTION BUVABLE
FLACON DE 60 ML
_FER PLUS solution buvable, flacon de 60 ml_
_AMM N° : 902 376 1_
TRAITEMENT PRÉVENTIF:
AGE
DOSE EN MG/J
DOSE JOURNALIÈRE EN ML
De 1 à 12 ans
35,5 à 71
2,5 à 5 ml
Adolescent de plus de 12 ans
71
2,5 ml x 2
Adulte
106,5
7,5 ml en une seule prise
PRÉMATURÉS :
2,5 – 5 mg de fer par kilo de poids corporel, tous les jours pendant
3 à 5 mois.
Après rétablissement
des paramètres normaux (hémoglobine, hématocrite, érythrocytes),
le traitement
devra être poursuivi afin de restaurer les réserves de fer.
4.3.CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des
excipients.
-
Anémie non due à un manque en fer
-