Fenylefrin Aguettant 50 mikrog/ ml

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Fenylefrinhydroklorid

Boleh didapati daripada:

Laboratoire Aguettant

Kod ATC:

C01CA06

INN (Nama Antarabangsa):

phenylephrine hydrochloride

Dos:

50 mikrog/ ml

Borang farmaseutikal:

Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

Unit dalam pakej:

Ferdigfylt sprøyte 10x10 ml

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2016-06-01

Risalah maklumat

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
FENYLEFRIN AGUETTANT 50 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE
FENYLEFRIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fenylefrin Aguettant er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du blir gitt Fenylefrin Aguettant
3.
Hvordan Fenylefrin Aguettant gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fenylefrin Aguettant
6.
Innholdet i pakken og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fenylefrin Aguettant er og hva det brukes mot
Dette legemidlet tilhører en gruppe adrenerge og dopaminerge
legemidler.
Det brukes til å behandle lavt blodtrykk under anestesi.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du blir gitt Fenylefrin Aguettant
Du vil ikke få Fenylefrin Aguettant:
•
dersom du er allergisk overfor fenylefrinhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du lider av for høyt blodtrykk, eller perifer vaskulær sykdom
(dårlig blodsirkulasjon),
•
dersom du tar en monoaminoksidasehemmer (MAO) (eller innenfor 2 uker
etter avslutning), som
brukes for å behandle depresjon (slik som iproniazid, nialamid),
•
dersom du lider av alvorlig overaktiv skjoldbruskkjertel
(hypertyreoidisme).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får behandling
med Fenylefrin Aguettant:
•
dersom du er eldre,
•
dersom du har diabetes,
•
hvis du lider av arterielt høyt blodtrykk,
•
dersom du har en overaktiv skjoldbruskkjertel (ukontrollert
hypertyreoidisme),
•
dersom

Ciri produk

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fenylefrin Aguettant 50 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt sprøyte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml av injeksjonsvæske, oppløsning inneholder
fenylefrinhydroklorid, tilsvarende 50 mikrogram
(0,05 mg) fenylefrin.
Hver 10 ml av den ferdigfylte sprøyten inneholder
fenylefrinhydroklorid, tilsvarende 500 mikrogram
(0,5 mg) fenylefrin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Dette legemidlet inneholder natrium.
Hver ml av injeksjonsoppløsningen inneholder 3,72 mg tilsvarende
0,162 mmol natrium.
Hver 10 ml ferdigfylt sprøyte inneholder 37,2 mg tilsvarende 1,62
mmol natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Klar, fargeløs væske.
pH: 4,7 – 5,3
Osmolalitet: 270 – 300 mOsm/kg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Behandling av lavt blodtrykk i løpet av spinal, epidural eller
generell anestesi.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne _
Normal dose er 50 til 100 mikrogram, som kan gjentas til ønsket
virkning er oppnådd. En bolusdose
må ikke overstige 100 mikrogram.
_ _
_Nedsatt nyrefunksjon: _
Lavere doser av fenylefrin kan være nødvendig for pasienter med
nedsatt nyrefunksjon.
_Nedsatt leverfunksjon: _
Høyere doser av fenylefrin kan være nødvendig for pasienter med
skrumplever.
_Eldre personer: _
Eldre pasienter må behandles med forsiktighet.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av fenylefrin hos barn har ikke blitt fastslått.
Det finnes ingen tilgjengelige data.
Administrasjonsmåte:
Intravenøs bolusinjeksjon.
Fenylefrin 50 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning skal bare
administreres av helsepersonell
med opplæring i dette og relevant erfaring.
2
Den ferdigfylte sprøyten er ikke egnet for bruk i sprøytepumpe.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Fenylefrin må ikke brukes:
-
ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
-
hos pasienter med alvorlig høyt blodtrykk eller perifer vask