País: Noruega
Idioma: noruego
Fuente: Statens legemiddelverk
Fenylefrinhydroklorid
Laboratoire Aguettant
C01CA06
phenylephrine hydrochloride
50 mikrog/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Ferdigfylt sprøyte 10x10 ml
C
Markedsført
2016-06-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN FENYLEFRIN AGUETTANT 50 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE FENYLEFRIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Fenylefrin Aguettant er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du blir gitt Fenylefrin Aguettant 3. Hvordan Fenylefrin Aguettant gis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Fenylefrin Aguettant 6. Innholdet i pakken og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Fenylefrin Aguettant er og hva det brukes mot Dette legemidlet tilhører en gruppe adrenerge og dopaminerge legemidler. Det brukes til å behandle lavt blodtrykk under anestesi. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du blir gitt Fenylefrin Aguettant Du vil ikke få Fenylefrin Aguettant: • dersom du er allergisk overfor fenylefrinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du lider av for høyt blodtrykk, eller perifer vaskulær sykdom (dårlig blodsirkulasjon), • dersom du tar en monoaminoksidasehemmer (MAO) (eller innenfor 2 uker etter avslutning), som brukes for å behandle depresjon (slik som iproniazid, nialamid), • dersom du lider av alvorlig overaktiv skjoldbruskkjertel (hypertyreoidisme). Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får behandling med Fenylefrin Aguettant: • dersom du er eldre, • dersom du har diabetes, • hvis du lider av arterielt høyt blodtrykk, • dersom du har en overaktiv skjoldbruskkjertel (ukontrollert hypertyreoidisme), • dersom Leer el documento completo
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Fenylefrin Aguettant 50 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml av injeksjonsvæske, oppløsning inneholder fenylefrinhydroklorid, tilsvarende 50 mikrogram (0,05 mg) fenylefrin. Hver 10 ml av den ferdigfylte sprøyten inneholder fenylefrinhydroklorid, tilsvarende 500 mikrogram (0,5 mg) fenylefrin. Hjelpestoff med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder natrium. Hver ml av injeksjonsoppløsningen inneholder 3,72 mg tilsvarende 0,162 mmol natrium. Hver 10 ml ferdigfylt sprøyte inneholder 37,2 mg tilsvarende 1,62 mmol natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Klar, fargeløs væske. pH: 4,7 – 5,3 Osmolalitet: 270 – 300 mOsm/kg 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av lavt blodtrykk i løpet av spinal, epidural eller generell anestesi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Voksne _ Normal dose er 50 til 100 mikrogram, som kan gjentas til ønsket virkning er oppnådd. En bolusdose må ikke overstige 100 mikrogram. _ _ _Nedsatt nyrefunksjon: _ Lavere doser av fenylefrin kan være nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon. _Nedsatt leverfunksjon: _ Høyere doser av fenylefrin kan være nødvendig for pasienter med skrumplever. _Eldre personer: _ Eldre pasienter må behandles med forsiktighet. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av fenylefrin hos barn har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. Administrasjonsmåte: Intravenøs bolusinjeksjon. Fenylefrin 50 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning skal bare administreres av helsepersonell med opplæring i dette og relevant erfaring. 2 Den ferdigfylte sprøyten er ikke egnet for bruk i sprøytepumpe. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Fenylefrin må ikke brukes: - ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. - hos pasienter med alvorlig høyt blodtrykk eller perifer vask Leer el documento completo