Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fentanil
SANDOZ S.P.A.
N02AB03
Fentanyl
"100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI" 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE; "100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI" 14 CEROTTI IN BUSTIN
M
Fentanil
036750091 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750103 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750141 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750026 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750115 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 14 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750230 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 14 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750038 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750228 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750089 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750204 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750166 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750178 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 14 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750053 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 14 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750139 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750040 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750065 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750180 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750127 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750077 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750014 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750242 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750192 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750216 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750154 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo Pagina 1 FENTANIL SANDOZ 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI FENTANIL SANDOZ 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI FENTANIL SANDOZ 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI FENTANIL SANDOZ 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI MEDICINALE EQUIVALENTE COMPOSIZIONE FENTANIL SANDOZ 25 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI Un cerotto transdermico contiene : PRINCIPIO ATTIVO : fentanil 2,5 mg/10 cm². FENTANIL SANDOZ 50 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI Un cerotto transdermico contiene : PRINCIPIO ATTIVO : fentanil 5 mg/20 cm². FENTANIL SANDOZ 75 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI Un cerotto transdermico contiene : PRINCIPIO ATTIVO : fentanil 7,5 mg/30 cm². FENTANIL SANDOZ 100 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI Un cerotto transdermico contiene : PRINCIPIO ATTIVO : fentanil 10 mg/40 cm². ECCIPIENTI : _Serbatoio del farmaco_ : etanolo 96 %, idrossietilcellulosa, acqua purificata. _Rivestimento occlusivo_ : polietilene-tereftalato/etilenvinilacetato-copolimero. _Membrana di rilascio_ : etilenvinilacetato-copolimero. _Superficie adesiva_ : adesivo medico in silicone. _Strato protettivo (rimuovere prima dell’applicazione del cerotto)_ : polietilene-tereftalato, rilascio protetto. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Cerotto transdermico a rilascio continuo di farmaco nel circolo sanguigno nell’arco delle 72 ore successive all’applicazione. Cerotto transdermico trasparente ed oblungo, costituito da uno strato protettivo (da rimuovere prima dell’applicazione del cerotto) e da quattro strati funzionali: un supporto occlusivo, un serbatoio contenente il farmaco, una membrana di rilascio ed una superficie adesiva. FENTANIL Sandoz è disponibile in quattro differenti dosaggi. FENTANIL SANDOZ 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI. Confezione da 3 cerotti transdermici. FENTANIL SANDOZ 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI. Confezione da 3 cerotti transdermici. FENTANIL SANDOZ 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI. Confezione da 3 cerotti transdermici. FENTANIL SANDOZ 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI. Confezione da 3 cerotti transdermici. CATEG Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FENTANIL Sandoz 25 mcg/ora cerotti transdermici FENTANIL Sandoz 50 mcg/ora cerotti transdermici FENTANIL Sandoz 75 mcg/ora cerotti transdermici FENTANIL Sandoz 100 mcg/ora cerotti transdermici 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA FENTANIL SANDOZ 25 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI Un cerotto transdermico (superficie attiva 10 cm²) contiene 2,5 mg di fentanil (corrispondenti ad un rilascio di fentanil pari a 25 microgrammi/ora). FENTANIL SANDOZ 50 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI Un cerotto transdermico (superficie attiva 20 cm²) contiene 5,0 mg di fentanil (corrispondenti ad un rilascio di fentanil pari a 50 microgrammi/ora). FENTANIL SANDOZ 75 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI Un cerotto transdermico (superficie attiva 30 cm²) contiene 7,5 mg di fentanil (corrispondenti ad un rilascio di fentanil pari a 75 microgrammi/ora). FENTANIL SANDOZ 100 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI Un cerotto transdermico (superficie attiva 40 cm²) contiene 10,0 mg di fentanil (corrispondenti ad un rilascio di fentanil pari a 100 microgrammi/ora). Per gli eccipienti, vedi paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto transdermico. Cerotto transdermico trasparente ed oblungo, costituito da uno strato protettivo (da rimuovere prima dell’applicazione del cerotto) e da quattro strati funzionali: un supporto occlusivo, un serbatoio contenente il farmaco, una membrana di rilascio ed una superficie adesiva. _Area superficiale del cerotto transdermico:_ FENTANIL Sandoz 25 microgrammi/ora cerotti transdermici: 10 cm² FENTANIL Sandoz 50 microgrammi/ora cerotti transdermici: 20 cm² FENTANIL Sandoz 75 microgrammi/ora cerotti transdermici: 30 cm² FENTANIL Sandoz 100 microgrammi/ora cerotti transdermici: 40 cm² Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertant Baca dokumen lengkap