FENTANIL SANDOZ

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Fentanil

Verfügbar ab:

SANDOZ S.P.A.

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Fentanyl

Einheiten im Paket:

"100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI" 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE; "100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI" 14 CEROTTI IN BUSTIN

Klasse:

M

Therapiebereich:

Fentanil

Produktbesonderheiten:

036750091 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750103 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750141 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750026 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750115 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 14 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750230 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 14 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750038 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750228 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750089 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750204 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750166 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750178 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 14 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750053 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 14 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750139 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750040 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750065 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750180 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750127 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750077 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750014 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750242 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750192 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750216 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato; 036750154 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA PE/AL/PE - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

Foglio illustrativo
Pagina 1
FENTANIL SANDOZ 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
FENTANIL SANDOZ 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
FENTANIL SANDOZ 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
FENTANIL SANDOZ 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
FENTANIL SANDOZ 25 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
Un cerotto transdermico contiene :
PRINCIPIO ATTIVO
:
fentanil 2,5 mg/10 cm².
FENTANIL SANDOZ 50 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
Un cerotto transdermico contiene :
PRINCIPIO ATTIVO
:
fentanil 5 mg/20 cm².
FENTANIL SANDOZ 75 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
Un cerotto transdermico contiene :
PRINCIPIO ATTIVO
:
fentanil 7,5 mg/30 cm².
FENTANIL SANDOZ 100 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
Un cerotto transdermico contiene :
PRINCIPIO ATTIVO
:
fentanil 10 mg/40 cm².
ECCIPIENTI
:
_Serbatoio del farmaco_
: etanolo 96 %, idrossietilcellulosa, acqua purificata.
_Rivestimento occlusivo_
: polietilene-tereftalato/etilenvinilacetato-copolimero.
_Membrana di rilascio_
: etilenvinilacetato-copolimero.
_Superficie adesiva_
: adesivo medico in silicone.
_Strato protettivo (rimuovere prima dell’applicazione del cerotto)_
: polietilene-tereftalato, rilascio protetto.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Cerotto transdermico a rilascio continuo di farmaco nel circolo
sanguigno nell’arco delle 72 ore successive
all’applicazione.
Cerotto transdermico trasparente ed oblungo, costituito da uno strato
protettivo (da rimuovere prima
dell’applicazione del cerotto) e da quattro strati funzionali: un
supporto occlusivo, un serbatoio contenente
il farmaco, una membrana di rilascio ed una superficie adesiva.
FENTANIL Sandoz è disponibile in quattro differenti dosaggi.
FENTANIL SANDOZ 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI.
Confezione da 3 cerotti transdermici.
FENTANIL SANDOZ 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI.
Confezione da 3 cerotti transdermici.
FENTANIL SANDOZ 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI.
Confezione da 3 cerotti transdermici.
FENTANIL SANDOZ 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI.
Confezione da 3 cerotti transdermici.
CATEG

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FENTANIL Sandoz 25 mcg/ora cerotti transdermici
FENTANIL Sandoz 50 mcg/ora cerotti transdermici
FENTANIL Sandoz 75 mcg/ora cerotti transdermici
FENTANIL Sandoz 100 mcg/ora cerotti transdermici
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FENTANIL SANDOZ 25 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
Un cerotto transdermico (superficie attiva 10 cm²) contiene 2,5 mg di
fentanil
(corrispondenti ad un rilascio di fentanil pari a 25 microgrammi/ora).
FENTANIL SANDOZ 50 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
Un cerotto transdermico (superficie attiva 20 cm²) contiene 5,0 mg di
fentanil
(corrispondenti ad un rilascio di fentanil pari a 50 microgrammi/ora).
FENTANIL SANDOZ 75 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
Un cerotto transdermico (superficie attiva 30 cm²) contiene 7,5 mg di
fentanil
(corrispondenti ad un rilascio di fentanil pari a 75 microgrammi/ora).
FENTANIL SANDOZ 100 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
Un cerotto transdermico (superficie attiva 40 cm²) contiene 10,0 mg
di fentanil
(corrispondenti ad un rilascio di fentanil pari a 100
microgrammi/ora).
Per gli eccipienti, vedi paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
Cerotto transdermico trasparente ed oblungo, costituito da uno strato
protettivo (da
rimuovere prima dell’applicazione del cerotto) e da quattro strati
funzionali: un
supporto occlusivo, un serbatoio contenente il farmaco, una membrana
di rilascio ed
una superficie adesiva.
_Area superficiale del cerotto transdermico:_
FENTANIL Sandoz 25 microgrammi/ora cerotti transdermici: 10 cm²
FENTANIL Sandoz 50 microgrammi/ora cerotti transdermici: 20 cm²
FENTANIL Sandoz 75 microgrammi/ora cerotti transdermici: 30 cm²
FENTANIL Sandoz 100 microgrammi/ora cerotti transdermici: 40 cm²
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertant