Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fenofibrat
ratiopharm GmbH (3087881)
fenofibrate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fenofibrat (13110) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1993-11-18
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _FENOFIBRAT-RATIOPHARM_ _®_ _ 100 MG HARTKAPSELN _ _ _ Wirkstoff: Fenofibrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Fenofibrat-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Fenofibrat-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg_ beachten? 3. Wie ist _Fenofibrat-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Fenofibrat-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _FENOFIBRAT-RATIOPHARM_ _®_ _ 100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Fenofibrat-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg_ gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride. _Fenofibrat-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg_ wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu senken. _Fenofibrat-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg_ kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen Arzneimitteln [Statinen] verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der Blutfette mit einem Statin allein nicht einstellen lassen. Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten Maßnahmen wi Baca dokumen lengkap
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _FENOFIBRAT-RATIOPHARM_ _®_ _ 100 MG HARTKAPSELN _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 100 mg Fenofibrat. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln Weiße Hartkapseln, jeweils mit dem Aufdruck „Feno 100“ auf Ober- und Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Fenofibrat-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg Hartkapseln_ sind angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen: - schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte - gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird - bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglyzerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend kontrolliert werden können. Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen sollen während der Therapie beibehalten werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ 2-3 Hartkapseln täglich: Morgens und abends je 1 Hartkapsel (entsprechend 200 mg Fenofibrat täglich) oder morgens, mittags und abends je 1 Hartkapsel (entsprechend 300 mg Fenofibrat täglich). 2 _Ältere Patienten (≥ 65 Jahre) _ Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Es wird die übliche Dosis empfohlen, außer bei eingeschränkter Nierenfunktion mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m² (siehe Abschnitt _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ ) _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Fenofibrat darf nicht angewendet werden bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion, definiert als eGFR Baca dokumen lengkap