Country: Cuba
Bahasa: Sepanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de fenilefrina
Laboratorio Farmacéutico Paill.
C01CA06
Clorhidrato de fenilefrina
10 mg
Solución para inyección IM, IV
Laboratorio Farmacéutico Paill.
Caja por 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.
Cancelado
2017-06-28
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FENILEFRINA PL® FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IM, IV FORTALEZA: 10 mg/mL PRESENTACIÓN: Caja por 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: GRUPO PAILL, S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL, SAN SALVADOR, EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-095-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 28 de junio de 2017. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Clorhidrato de fenilefrina 10 mg Bisulfito de sodio 1,0 mg Ácido cítrico anhidro Cloruro de sodio Citrato de sodio dihidratado Agua destilada PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento y prevención de la hipotensión durante la anestesia espinal. Hipotensión aguda de otra causa. Episodios de taquicardia supraventricular paroxística CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a fenilefrina o algunos de los excipientes. Pacientes con tratamiento con IMAO en los 14 días antes de iniciar la terapia con fenilefrina. Hipertensión severa, taquicardia ventricular, cariomipatía y arritmias cardíacas, enfermedad cerebrovascular, hipertiroidismo, feocromocitoma, estenosis subaórtica hipertrófica y trombosis. Contraindicada en combinación con anestésicos locales (en dedos y manos de pies) ya que puede ocasionar necrosis debido a la vasoconstricción de capilares. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Su uso durante embarazo, debe administrarse siempre y cuando el beneficio supere los riesgos.( ver apartado: embarazo y lactancia) Debe administrarse con precaución y vigilancia médica en las siguientes condiciones: infarto agudo de miocardio, hipovolemia, fibrilación auricular, extrasístoles ventriculares, estenosis aórtica, hipertensión, hipoxia, hiperplasia prostática, acidosis, diabetes mellitus, insuficiencia vascular periférica, hipertiroidismo se Baca dokumen lengkap