Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
THIAMAZOL
Dechra Regulatory B.V.
QH03BB02
thiamazole
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-08-30
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR FELIMAZOLE 1,25 mg Überzogene Tabletten für Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande AT: Vertrieb: Dechra Veterinary Products GmbH, Ӧsterreich DE: Mitvetrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Croatia 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FELIMAZOLE 1,25 mg, Überzogene Tabletten für Katzen Thiamazol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: Wirkstoff: Thiamazol 1,25 mg Sonstige Bestandteile: Titandioxid (E171), Ponceau 4R (E124) Rote, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem Durchmesser von 5,5 mm. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen Schilddrüsenentfernung. Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie beispielsweise primären Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus. Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit zeigen. Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds wie Neutropenie und Lymphopenie. Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien (besonders Thrombozytopenie). Nicht anwenden in Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Thiamazol oder dem Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol). Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Katzen. Bitte beachten Sie Abschnitt „Besondere Warnhinweise“. 6. NEBENWIRKUNGEN Nebenwirkungen wurden nach Langzeitbehandlung der Schilddrüsenüberfunktion gemeldet. In vielen Fällen sind die Reaktionen schwach und vorübergehend und kein Grund zum Absetzen der Behandlung. Ernsthaftere Nebenwirkungen sind überwiegend reversibel, wenn die Medikation beendet wird. Nebenwirkungen kommen geleg Baca dokumen lengkap
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FELIMAZOLE 1,25 mg Überzogene Tabletten für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF : Thiamazol 1,25 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Titandioxid (E171) 0,51 mg Ponceau 4R (E124) 1,35 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette. Rote, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem Durchmesser von 5,5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Katze. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen Schilddrüsenentfernung. Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie beispielsweise primären Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus. Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit zeigen. Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds wie Neutropenie und Lymphopenie. Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien (besonders Thrombozytopenie). Nicht anwenden in Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Thiamazol oder dem Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol). Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Katzen. Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. Seite 2 von 6 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg täglich sollten die Tiere besonders sorgfältig überwacht werden. Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen sollte der Anwendung eine sorgfältige Nutzen- Risiko Abwägung des behandelnden Tierarztes vorausgehen. Da Thiamazol die glomeruläre Filtrationsrate reduzieren kann und dies zur Verschlechterung einer zugrundeliegenden Erkrankung Baca dokumen lengkap