FELIMAZOLE 1,25 mg Überzogene Tabletten für Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

THIAMAZOL

Verfügbar ab:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-Code:

QH03BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

thiamazole

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-08-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
FELIMAZOLE 1,25 mg Überzogene Tabletten für Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
AT: Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH, Ӧsterreich
DE: Mitvetrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok,
Croatia
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FELIMAZOLE 1,25 mg, Überzogene Tabletten für Katzen
Thiamazol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält: Wirkstoff: Thiamazol 1,25 mg
Sonstige Bestandteile: Titandioxid (E171), Ponceau 4R (E124)
Rote, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem Durchmesser von
5,5 mm.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsenentfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie
beispielsweise primären
Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie und Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien
(besonders
Thrombozytopenie).
Nicht anwenden in Fällen von
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Thiamazol oder dem
Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol).
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Katzen.
Bitte beachten Sie Abschnitt „Besondere Warnhinweise“.
6. NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen wurden nach Langzeitbehandlung der
Schilddrüsenüberfunktion gemeldet. In vielen
Fällen sind die Reaktionen schwach und vorübergehend und kein Grund
zum Absetzen der
Behandlung. Ernsthaftere Nebenwirkungen sind
überwiegend reversibel, wenn die Medikation
beendet wird.
Nebenwirkungen kommen geleg

Fachinformation

Seite 1 von 6
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FELIMAZOLE 1,25 mg Überzogene Tabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF :
Thiamazol
1,25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
0,51 mg
Ponceau 4R (E124)
1,35 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
Rote, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem Durchmesser von
5,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsenentfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie
beispielsweise primären
Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie und Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien
(besonders
Thrombozytopenie).
Nicht anwenden in Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff Thiamazol oder dem
Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol).
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Katzen.
Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
Seite 2 von 6
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg täglich sollten die Tiere
besonders sorgfältig überwacht
werden. Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen sollte der Anwendung
eine sorgfältige Nutzen-
Risiko Abwägung des behandelnden Tierarztes vorausgehen. Da Thiamazol
die glomeruläre
Filtrationsrate reduzieren kann und dies zur Verschlechterung einer
zugrundeliegenden Erkrankung