Febuxostat Teva

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Febuksostatas

Boleh didapati daripada:

Teva B.V.

Kod ATC:

M04AA03

INN (Nama Antarabangsa):

Febuksostatas

Dos:

80 mg; 120 mg

Borang farmaseutikal:

plėvele dengtos tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Febuxostat

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

2018-05-29

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FEBUXOSTAT TEVA 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
FEBUXOSTAT TEVA 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Febuksostatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Febuxostat Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Febuxostat Teva
3.
Kaip vartoti Febuxostat Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Febuxostat Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FEBUXOSTAT TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Febuxostat Teva tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos
febuksostato, kuri tinka podagrai gydyti;
podagra yra susijusi su cheminės medžiagos, vadinamos šlapimo
rūgštimi (uratu) pertekliumi
organizme. Kai kuriems žmonėms šlapimo rūgšties kraujyje gali
susikaupti tiek daug, kad ji negali
išlikti tirpi. Tokiu atveju sąnarių srityje ir inkstuose gali
susiformuoti uratų kristalai. Šie kristalai gali
sukelti ūminį, stiprų skausmą, sąnarys gali parausti, tapti
įkaitęs ir patinti (tai vadinama podagros
priepuoliu). Jeigu būsena negydoma, sąnariuose ir aplink juos gali
formuotis didesnės nuosėdos,
vadinamieji podagriniai mazgeliai. Šie mazgeliai gali pažeisti
sąnarius ir kaulus.
Febuxostat Teva mažina šlapimo rūgšties kiekį. Febuxostat Teva
vartojimas kartą per parą palaiko
mažą šlapimo rūgšties kiekį, kristalų formavimasis sustoja ir
ilgainiui simptomai susilpnėja. Jeigu ilgą
laiką palaikomas pakankamai mažas šlap

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Febuxostat Teva 80 mg plėvele dengtos tabletės
Febuxostat Teva 120 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg febuksostato
(febuksostato hemihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 107,09 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg febuksostato
(febuksostato hemihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160,63 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Geltonos, iš abiejų pusių išgaubtos kapsulės formos plėvele
dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje
įspausta „A275“, o kitoje pusėje „80“. Tabletės dydis 16 mm
x 7 mm.
Geltonos, iš abiejų pusių išgaubtos kapsulės formos plėvele
dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje
įspausta „A265“, o kitoje pusėje „120“. Tabletės dydis 19
mm x 8,2 mm.
_ _
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Febuxostat Teva 80 mg skirtas lėtinės hiperurikemijos būklėms,
kurių metu jau yra uratų nuosėdų
(įskaitant buvusius ar esančius podagrinius mazgelius ir (arba)
podagrinį artritą), gydyti.
Febuxostat Teva 120 mg skirtas suaugusių pacientų hiperurikemijos,
atsirandančios taikant
chemoterapiją dėl piktybinių hematologinių ligų, profilaktikai ir
gydymui esant vidutinei ar didelei
naviko lizės sindromo (NLS) rizikai.
Febuxostat Teva yra skirtas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Podagra._ Rekomenduojama per burną vartojamo Febuxostat Teva dozė
yra 80 mg, vartojama kartą
per parą, nepriklausomai nuo valgio. Jeigu po 2-4 gydymo savaičių
šlapimo rūgšties kraujo serume yra
> 6 mg/dl (357 μmol/l), gali būti apsvarstytas Febuxostat Teva 120
mg kartą per parą