Country: Լիտվա
language: լիտվերեն
source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Febuksostatas
Teva B.V.
M04AA03
Febuksostatas
80 mg; 120 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Febuxostat
Perregistruotas
2018-05-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI FEBUXOSTAT TEVA 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS FEBUXOSTAT TEVA 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Febuksostatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Febuxostat Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Febuxostat Teva 3. Kaip vartoti Febuxostat Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Febuxostat Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FEBUXOSTAT TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Febuxostat Teva tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos febuksostato, kuri tinka podagrai gydyti; podagra yra susijusi su cheminės medžiagos, vadinamos šlapimo rūgštimi (uratu) pertekliumi organizme. Kai kuriems žmonėms šlapimo rūgšties kraujyje gali susikaupti tiek daug, kad ji negali išlikti tirpi. Tokiu atveju sąnarių srityje ir inkstuose gali susiformuoti uratų kristalai. Šie kristalai gali sukelti ūminį, stiprų skausmą, sąnarys gali parausti, tapti įkaitęs ir patinti (tai vadinama podagros priepuoliu). Jeigu būsena negydoma, sąnariuose ir aplink juos gali formuotis didesnės nuosėdos, vadinamieji podagriniai mazgeliai. Šie mazgeliai gali pažeisti sąnarius ir kaulus. Febuxostat Teva mažina šlapimo rūgšties kiekį. Febuxostat Teva vartojimas kartą per parą palaiko mažą šlapimo rūgšties kiekį, kristalų formavimasis sustoja ir ilgainiui simptomai susilpnėja. Jeigu ilgą laiką palaikomas pakankamai mažas šlap read_full_document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Febuxostat Teva 80 mg plėvele dengtos tabletės Febuxostat Teva 120 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg febuksostato (febuksostato hemihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 107,09 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg febuksostato (febuksostato hemihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160,63 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Geltonos, iš abiejų pusių išgaubtos kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „A275“, o kitoje pusėje „80“. Tabletės dydis 16 mm x 7 mm. Geltonos, iš abiejų pusių išgaubtos kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „A265“, o kitoje pusėje „120“. Tabletės dydis 19 mm x 8,2 mm. _ _ 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Febuxostat Teva 80 mg skirtas lėtinės hiperurikemijos būklėms, kurių metu jau yra uratų nuosėdų (įskaitant buvusius ar esančius podagrinius mazgelius ir (arba) podagrinį artritą), gydyti. Febuxostat Teva 120 mg skirtas suaugusių pacientų hiperurikemijos, atsirandančios taikant chemoterapiją dėl piktybinių hematologinių ligų, profilaktikai ir gydymui esant vidutinei ar didelei naviko lizės sindromo (NLS) rizikai. Febuxostat Teva yra skirtas suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Podagra._ Rekomenduojama per burną vartojamo Febuxostat Teva dozė yra 80 mg, vartojama kartą per parą, nepriklausomai nuo valgio. Jeigu po 2-4 gydymo savaičių šlapimo rūgšties kraujo serume yra > 6 mg/dl (357 μmol/l), gali būti apsvarstytas Febuxostat Teva 120 mg kartą per parą read_full_document