FASTUM 2.5 g/100 g gel

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

Ketoprofen

Boleh didapati daripada:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

Kod ATC:

M02AA10

INN (Nama Antarabangsa):

ketoprofen

Dos:

2.5 g/100 g

Borang farmaseutikal:

gel

Komposisi:

100 g gela sadrži: 2,5 g ketoprofena

Unit dalam pakej:

Al tuba sa 50 g gela, u kutiji

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2016-04-05

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
FASTUM
2,5 g/100 g gel
ketoprofen
Pažljivo pro_Č_itajte priloženo uputstvo prije nego što po_Č_nete
primjenjivati ovaj lijek jer sadrži
važne informacije za Vas.
Ovaj lijek je dostupan bez ljekarskog recepta. U svakom slu_č_aju,
koristite Fastum gel pažljivo
kako biste dobili najbolje rezultate.
-
Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_e Vam ponovo zatrebati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan isklju_č_ivo Vama. Nemojte ga davati drugima.
Može im naškoditi, _č_ak
ako su njihovi simptomi bolesti jednaki Vašima.Ako primijetite bilo
koju nuspojavu,
obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta. Ovo se odnosi i na
nuspojave koje nisu
navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Fastum gel i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Fastum gel
3.
Kako primjenjivati Fastum gel
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fastum gel
6.
Dodatne informacije
1. Šta je Fastum gel i za šta se koristi
Fastum gel sadrži aktivnu supstancu ketoprofen i pripada grupi
lijekova koji se zovu nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (NSAIL). Fastum gel se primjenjuje za
simptomatsko ublažavanje bolova
kod ozljeda mekog tkiva, sportskih ozljeda, uganuća, iščašenja,
upale mišića (miozitisa), upale
tetiva (tendinitisa), oticanja, bolova u leđima i reumatskih bolova.
Sigurnost i djelotvornost ketoprofen gela kod djece nije ustanovljena.
2. Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati Fastum gel
Nemojte uzimati Fastum gel i obratite se Vašem ljekaru:
-
ako ste alergični na aktivnu supstancu ketoprofen ili neki drugi
sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6);
-
ako ste nekada imali fotoosjetljivu (fotosenzitivnu) reakciju –
reakciju nakon izlaganja
sunčevom svjetlu ili UV zračenju;
-
ako ste ikada imali alergijske reakcije, kao što su simptomi astme
ili alergijske hunjavice
(alergijskog rinitisa) na acetilsalicilnu kiselinu ili njezine
derivate, druge nesteroidne
antiinfl

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FASTUM
2,5 g/100 g gel
ketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g gela sadrži 2,50 g ketoprofena.
Za punu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Simptomatsko ublažavanje bolova kod ozljeda mekog tkiva, sportskih
ozljeda, uganuća, iščašenja,
miozitisa, tendinitisa, oticanja, bolova u leđima i reumatskih
bolova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Namazati gel u tankom sloju na zahvaćeno područje 1 do 3 puta na
dan, najduže 7 dana. Blago masirati
kako bi se olakšala apsorpcija.
Tuba: namazati 5 – 10 cm gela; 5 cm odgovara približno 2 g gela,
što je oko 50 mg ketoprofena (ovisno o
zahvaćenoj površini). Uobičajena maksimalna doza je 15 g dnevno.
Dispenzer: 2 puta pritisnuti pumpu dispenzera.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost ketoprofen gela kod djece nisu ustanovljene.
Ne preporučuje se primjena kod
djece mlađe od 15 godina.
4.3. Kontraindikacije
-
preosjetljivost na aktivnu supstancu ketoprofen ili neku od pomoćnih
supstanci navedenih u
dijelu 6.1
-
fotosenzitivna reakcija u anamnezi;
-
poznate reakcije preosjetljivosti, kao što su simptomi astme ili
alergijskog rinitisa na ketoprofen,
fenofibrat,
tiaprofensku
kiselinu,
acetilsalicilnu
kielinu
ili
druge
NSAIL
(nesteroidne
antiinflamatorne lijekove);
-
kožne alergijske reakcije na ketoprofen, tiprofensku kiselinu,
fenofibrat ili UV blokatore ili
parfeme u anamnezi;
-
izlaganje suncu, čak i prilikom oblačnog vremena, uključujući UV
zračenje iz solarija, za vrijeme
liječenja i dvije sedmice nakon završetka terapije;
-
ketoprofen gel se ne smije primjenjivati na ozlijeđenu ili
patološki promjenjenu kožu (npr.
ekcem, akne, različite dermatoze, otvorene rane ili na inficiranu
kožu )
-
u trećem trimestru trudnoće (vidjeti dio 4.6).
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
-
Gel se treba koristiti sa oprezom kod pacijenta sa oslabljenom
funkcijom srca, jetre ili bubrega