देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Ketoprofen
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
M02AA10
ketoprofen
2.5 g/100 g
gel
100 g gela sadrži: 2,5 g ketoprofena
Al tuba sa 50 g gela, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BERLINCHEMIE AG, Njemačka
Važeći
2016-04-05
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTE FASTUM 2,5 g/100 g gel ketoprofen Pažljivo pro_Č_itajte priloženo uputstvo prije nego što po_Č_nete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. Ovaj lijek je dostupan bez ljekarskog recepta. U svakom slu_č_aju, koristite Fastum gel pažljivo kako biste dobili najbolje rezultate. - Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_e Vam ponovo zatrebati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan isklju_č_ivo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, _č_ak ako su njihovi simptomi bolesti jednaki Vašima.Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta. Ovo se odnosi i na nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Fastum gel i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Fastum gel 3. Kako primjenjivati Fastum gel 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fastum gel 6. Dodatne informacije 1. Šta je Fastum gel i za šta se koristi Fastum gel sadrži aktivnu supstancu ketoprofen i pripada grupi lijekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL). Fastum gel se primjenjuje za simptomatsko ublažavanje bolova kod ozljeda mekog tkiva, sportskih ozljeda, uganuća, iščašenja, upale mišića (miozitisa), upale tetiva (tendinitisa), oticanja, bolova u leđima i reumatskih bolova. Sigurnost i djelotvornost ketoprofen gela kod djece nije ustanovljena. 2. Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati Fastum gel Nemojte uzimati Fastum gel i obratite se Vašem ljekaru: - ako ste alergični na aktivnu supstancu ketoprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - ako ste nekada imali fotoosjetljivu (fotosenzitivnu) reakciju – reakciju nakon izlaganja sunčevom svjetlu ili UV zračenju; - ako ste ikada imali alergijske reakcije, kao što su simptomi astme ili alergijske hunjavice (alergijskog rinitisa) na acetilsalicilnu kiselinu ili njezine derivate, druge nesteroidne antiinfl पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA FASTUM 2,5 g/100 g gel ketoprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 g gela sadrži 2,50 g ketoprofena. Za punu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Simptomatsko ublažavanje bolova kod ozljeda mekog tkiva, sportskih ozljeda, uganuća, iščašenja, miozitisa, tendinitisa, oticanja, bolova u leđima i reumatskih bolova. 4.2. Doziranje i naČin primjene Namazati gel u tankom sloju na zahvaćeno područje 1 do 3 puta na dan, najduže 7 dana. Blago masirati kako bi se olakšala apsorpcija. Tuba: namazati 5 – 10 cm gela; 5 cm odgovara približno 2 g gela, što je oko 50 mg ketoprofena (ovisno o zahvaćenoj površini). Uobičajena maksimalna doza je 15 g dnevno. Dispenzer: 2 puta pritisnuti pumpu dispenzera. Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost ketoprofen gela kod djece nisu ustanovljene. Ne preporučuje se primjena kod djece mlađe od 15 godina. 4.3. Kontraindikacije - preosjetljivost na aktivnu supstancu ketoprofen ili neku od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1 - fotosenzitivna reakcija u anamnezi; - poznate reakcije preosjetljivosti, kao što su simptomi astme ili alergijskog rinitisa na ketoprofen, fenofibrat, tiaprofensku kiselinu, acetilsalicilnu kielinu ili druge NSAIL (nesteroidne antiinflamatorne lijekove); - kožne alergijske reakcije na ketoprofen, tiprofensku kiselinu, fenofibrat ili UV blokatore ili parfeme u anamnezi; - izlaganje suncu, čak i prilikom oblačnog vremena, uključujući UV zračenje iz solarija, za vrijeme liječenja i dvije sedmice nakon završetka terapije; - ketoprofen gel se ne smije primjenjivati na ozlijeđenu ili patološki promjenjenu kožu (npr. ekcem, akne, različite dermatoze, otvorene rane ili na inficiranu kožu ) - u trećem trimestru trudnoće (vidjeti dio 4.6). 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi - Gel se treba koristiti sa oprezom kod pacijenta sa oslabljenom funkcijom srca, jetre ili bubrega पूरा दस्तावेज़ पढ़ें