Famotidină Zentiva 20 mg comprimate filmate

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Famotidinum

Boleh didapati daripada:

S.C. Zentiva S.A.

Kod ATC:

A02BA03

INN (Nama Antarabangsa):

Famotidinum

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate filmate

Unit dalam pakej:

N10x3

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

S.C. Zentiva S.A., România

Tarikh kebenaran:

2016-07-26

Risalah maklumat

_ _
1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FAMOTIDINĂ ZENTIVA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Famotidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI,
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎNACEST PROSPECT:
1.
Ce este Famotidină Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Famotidină Zentiva
3.
Cum să utilizaţi Famotidină Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Famotidină Zentiva
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE FAMOTIDINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Famotidină Zentiva este un medicament din grupa numită antagonişti
ai receptorilor
H2.
Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată
în stomac.
Acest medicament este utilizat în:
-
tratamentul ulcerului gastro-duodenal activ, esofagitei de reflux şi
altor stări
hipersecretorii (de exemplu sindrom Zollinger-Ellison);
-
profilaxia recidivării ulcerului duodenal.
Acest medicament este un medicament destinat adulţilor si
vârstnicilor. Famotidină
Zentiva nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorită
lipsei datelor privind
siguranţa şi eficacitatea.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FAMOTIDINĂ ZENTIVA
NU UTILIZAŢI FAMOTIDINĂ ZENTIVA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate l

Ciri produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Famotidină Zentiva 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ_ _
Fiecare comprimat filmat conţine famotidină 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 30 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ulcer gasto-duodenal activ.
Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal.
Esofagită de reflux.
Sindromul Zollinger-Ellison.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Famotidină Zentiva este indicat la adulţi şi vârstnici.
Doze
Adulţi
_Ulcer gasto-duodenal activ _
Doza recomandată este de 40 mg famotidină, administrată oral, în
priză unică, seara
la culcare sau 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara,
timp de 4-8
săptămâni.
_ _
_Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal _
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara
la culcare.
_ _
_Esofagită de reflux _
_ _
Doza uzuală este de 20 mg famotidină oral, de două ori pe zi,
dimineaţa şi seara, timp
de 4-8 săptămâni. În esofagite de grad III-IV doza poate fi
crescută la 40 mg
famotidină de două ori pe zi.
_Sindrom Zollinger-Ellison _
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată
oral, la intervale de
6 ore. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în
funcţie de răspunsul
terapeutic.
_ _
Insuficienţă renală:
2
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al
creatininei <30 ml/min), doza
recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la
culcare.
Insuficienţă hepatică:
Nu este necesară ajustarea dozei.
_ _
Copii şi adolescenţi:
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi,
datorită lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea.
_ _
Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
4.3
CONTRAIN