Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Famotidinum
S.C. Zentiva S.A.
A02BA03
Famotidinum
20 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
S.C. Zentiva S.A., România
2016-07-26
_ _ 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FAMOTIDINĂ ZENTIVA 20 MG COMPRIMATE FILMATE Famotidină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎNACEST PROSPECT: 1. Ce este Famotidină Zentiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Famotidină Zentiva 3. Cum să utilizaţi Famotidină Zentiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Famotidină Zentiva 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE FAMOTIDINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Famotidină Zentiva este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Acest medicament este utilizat în: - tratamentul ulcerului gastro-duodenal activ, esofagitei de reflux şi altor stări hipersecretorii (de exemplu sindrom Zollinger-Ellison); - profilaxia recidivării ulcerului duodenal. Acest medicament este un medicament destinat adulţilor si vârstnicilor. Famotidină Zentiva nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FAMOTIDINĂ ZENTIVA NU UTILIZAŢI FAMOTIDINĂ ZENTIVA - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate l Leggi il documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Famotidină Zentiva 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ_ _ Fiecare comprimat filmat conţine famotidină 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 30 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ulcer gasto-duodenal activ. Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal. Esofagită de reflux. Sindromul Zollinger-Ellison. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Famotidină Zentiva este indicat la adulţi şi vârstnici. Doze Adulţi _Ulcer gasto-duodenal activ _ Doza recomandată este de 40 mg famotidină, administrată oral, în priză unică, seara la culcare sau 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 4-8 săptămâni. _ _ _Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal _ Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare. _ _ _Esofagită de reflux _ _ _ Doza uzuală este de 20 mg famotidină oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 4-8 săptămâni. În esofagite de grad III-IV doza poate fi crescută la 40 mg famotidină de două ori pe zi. _Sindrom Zollinger-Ellison _ Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de 6 ore. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de răspunsul terapeutic. _ _ Insuficienţă renală: 2 La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min), doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare. Insuficienţă hepatică: Nu este necesară ajustarea dozei. _ _ Copii şi adolescenţi: Nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. _ _ Vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă. 4.3 CONTRAIN Leggi il documento completo