Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EZETIMIB 10 mg/stuk
J. Uriach y Compania S.A. Av. Cami Reial 51-57 08184 PALAU-SOLITA I PLEGAMANS (SPANJE)
C10AX09
EZETIMIB 10 mg/stuk
Tablet
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 30 (E 1201),
Oraal gebruik
Ezetimibe
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 30 (E 1201);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EZETIMIBE NOUCOR 10 MG TABLETTEN Ezetimibe LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ezetimibe Noucor en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EZETIMIBE NOUCOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een geneesmiddel om hoge cholesterolspiegels te verlagen Dit middel verlaagt de totale cholesterolspiegel, het "slechte" cholesterol (LDL-cholesterol) en vette stoffen in het bloed die triglyceriden worden genoemd. Bovendien verhoogt dit middel de spiegels van "goed" cholesterol (HDL-cholesterol). Ezetimibe, de actieve ingrediënt van dit middel, werkt door het geabsorbeerde cholesterol in uw spijsverteringskanaal te verlagen. dit middel draagt bij aan het cholesterolverlagende effect van statines, een groep geneesmiddelen die het cholesterol vermindert dat uw lichaam zelf aanmaakt. Cholesterol is een van de verschillende vettige stoffen die in het bloed voorkomen. Uw totale cholesterol bestaat voornamelijk uit LDL- en HDL-cholesterol. LDL-cholesterol wordt vaak “slecht” cholesterol genoemd omdat het zich kan ophopen in de wanden van uw slagaders en wat leidt tot plakvorming. Uiteindelijk kan deze plakvorming leiden tot vernauwing van de slagaders. Deze vernauwing kan de bloedstroom naar vitale • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Nee Baca dokumen lengkap
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ezetimibe Noucor 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 74 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte tot gebroken witte capsulevormige tablet waarin “E 10” is gegraveerd aan de ene kant en niets aan de andere kant. De afmetingen van de tablet zijn 8,1 x 4,1 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _PRIMAIRE HYPERCHOLESTEROLEMIE _ Ezetimibe, toegediend samen met een HMG-CoA-reductaseremmer (statine) is geïndiceerd als adjuvante therapie bij een dieet voor gebruik bij patiënten met primaire (heterozygote familiaire en niet-familiaire) hypercholesterolemie die met een statine alleen niet voldoende gecontroleerd worden. Ezetimibe-monotherapie is geïndiceerd als adjuvante therapie bij een dieet voor gebruik bij patiënten met primaire (heterozygote familiaire en niet-familiaire) hypercholesterolemie voor wie een statine als niet geschikt wordt beschouwd of als die niet wordt verdragen. _HOMOZYGOTE FAMILIAIRE HYPERCHOLESTEROLEMIE (HOFH) _ Ezetimibe toegediend samen met een statine is geïndiceerd als adjuvante therapie bij een dieet voor gebruik bij patiënten met HoFH. Patiënten kunnen ook adjuvante behandelingen ontvangen (bijv. LDL-aferese). _HOMOZYGOTE SITOSTEROLEMIE (FYTOSTEROLEMIE) _ Ezetimibe is als adjuvante therapie voor een dieet geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met homozygote familiaire sitosterolemie. Er werd nog geen gunstig effect van Ezetimibe op de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit aangetoond. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Wanneer Ezetimibe aan een statine wordt toegevoegd, moet ofwel de aangegeven gebruikelijke begindosering van die bepaalde statine of de al ingestelde hogere statinedosering worden voortgezet. In dit kader moeten de doseringsinstructies voor die bepaalde statine worden geraadpleegd. _GELIJ Baca dokumen lengkap