Ezetimibe Noucor 10 mg tabletten

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

EZETIMIB 10 mg/stuk

Fáanlegur frá:

J. Uriach y Compania S.A. Av. Cami Reial 51-57 08184 PALAU-SOLITA I PLEGAMANS (SPANJE)

ATC númer:

C10AX09

INN (Alþjóðlegt nafn):

EZETIMIB 10 mg/stuk

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 30 (E 1201),

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Ezetimibe

Vörulýsing:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 30 (E 1201);

Leyfisdagur:

1900-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
EZETIMIBE NOUCOR 10 MG TABLETTEN
Ezetimibe
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ezetimibe Noucor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EZETIMIBE NOUCOR EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een geneesmiddel om hoge cholesterolspiegels te verlagen
Dit middel verlaagt de totale cholesterolspiegel, het "slechte"
cholesterol (LDL-cholesterol)
en vette stoffen in het bloed die triglyceriden worden genoemd.
Bovendien verhoogt dit
middel de spiegels van "goed" cholesterol (HDL-cholesterol).
Ezetimibe, de actieve ingrediënt van dit middel, werkt door het
geabsorbeerde cholesterol in
uw spijsverteringskanaal te verlagen. dit middel draagt bij aan het
cholesterolverlagende
effect van statines, een groep geneesmiddelen die het cholesterol
vermindert dat uw lichaam
zelf aanmaakt.
Cholesterol is een van de verschillende vettige stoffen die in het
bloed voorkomen. Uw
totale cholesterol bestaat voornamelijk uit LDL- en HDL-cholesterol.
LDL-cholesterol wordt vaak “slecht” cholesterol genoemd omdat het
zich kan ophopen in de
wanden van uw slagaders en wat leidt tot plakvorming. Uiteindelijk kan
deze plakvorming
leiden tot vernauwing van de slagaders. Deze vernauwing kan de
bloedstroom naar vitale
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Nee

Vara einkenni

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ezetimibe Noucor 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 74 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot gebroken witte capsulevormige tablet waarin “E 10” is
gegraveerd aan de ene kant
en niets aan de andere kant. De afmetingen van de tablet zijn 8,1 x
4,1 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_PRIMAIRE HYPERCHOLESTEROLEMIE _
Ezetimibe,
toegediend
samen
met
een
HMG-CoA-reductaseremmer
(statine)
is
geïndiceerd als adjuvante therapie bij een dieet voor gebruik bij
patiënten met
primaire (heterozygote familiaire en niet-familiaire)
hypercholesterolemie die met
een statine alleen niet voldoende gecontroleerd worden.
Ezetimibe-monotherapie is geïndiceerd als adjuvante therapie bij een
dieet voor
gebruik
bij
patiënten
met
primaire
(heterozygote
familiaire
en
niet-familiaire)
hypercholesterolemie voor wie een statine als niet geschikt wordt
beschouwd of als
die niet wordt verdragen.
_HOMOZYGOTE FAMILIAIRE HYPERCHOLESTEROLEMIE (HOFH) _
Ezetimibe toegediend samen met een statine is geïndiceerd als
adjuvante therapie bij
een dieet voor gebruik bij patiënten met HoFH. Patiënten kunnen ook
adjuvante
behandelingen ontvangen (bijv. LDL-aferese).
_HOMOZYGOTE SITOSTEROLEMIE (FYTOSTEROLEMIE) _
Ezetimibe is als adjuvante therapie voor een dieet geïndiceerd voor
gebruik bij
patiënten met homozygote familiaire sitosterolemie.
Er werd nog geen gunstig effect van Ezetimibe op de cardiovasculaire
morbiditeit en
mortaliteit aangetoond.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Wanneer Ezetimibe aan een statine wordt toegevoegd, moet ofwel de
aangegeven
gebruikelijke begindosering van die bepaalde statine of de al
ingestelde hogere
statinedosering worden voortgezet. In dit kader moeten de
doseringsinstructies voor
die bepaalde statine worden geraadpleegd.
_GELIJ