Exemestane SanoSwiss 25 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Eksemestāns

Boleh didapati daripada:

SanoSwiss UAB, Lithuania

Kod ATC:

L02BG06

INN (Nama Antarabangsa):

Exemestane

Dos:

25 mg

Borang farmaseutikal:

Apvalkotā tablete

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EXEMESTANE SANOSWISS 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
Exemestanum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Exemestane SanoSwiss un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Exemestane SanoSwiss lietošanas
3.
Kā lietot Exemestane SanoSwiss
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Exemestane SanoSwiss
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EXEMESTANE SANOSWISS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Eksemestāns pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā aromatāzes
inhibitori. Šīs zāles ietekmē vielu, ko sauc
par aromatāzi, kas ir nepieciešama, lai veidotos sieviešu
dzimumhormoni estrogēni, īpaši sievietēm
pēcmenopauzes periodā. Estrogēnu līmeņa pazemināšana organismā
ir veids, kā ārstēt hormonatkarīgu
krūts vēzi.
Exemestane SanoSwiss lieto, lai ārstētu
•
hormonatkarīgu agrīnu krūts vēzi sievietēm pēcmenopauzes
periodā pēc tam, kad viņas ir
pabeigušas 2-3 gadu ilgu ārstēšanu ar tamoksifēnu;
•
hormonatkarīgu progresējošu krūts vēzi sievietēm pēcmenopauzes
periodā, kad ārstēšana ar citām
hormonu zālēm nav bijusi pietiekami efektīva.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EXEMESTANE SANOSWISS LIETOŠANAS
NELIETOJIET EXEMESTANE SANOSWISS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir
ALERĢIJA PRET EKSEMESTĀNU VAI KĀDU CITU
(6. punktā minēto) šo zāļu
SASTĀVDAĻU
;
•
ja Ju

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 18-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Exemestane SanoSwiss 25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 25 mg eksemestāna (Exemestanum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Satur 0,4 mg glikozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Dzeltenas, abpusēji izliektas, apaļas (aptuveni 6 mm) apvalkotās
tabletes ar iespiedumu "E9MT" vienā
pusē un "25" otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Eksemestāns ir indicēts adjuvantai terapijai sievietēm
pēcmenopauzes periodā ar estrogēnu receptoru
pozitīvu invazīvu agrīnu krūts vēzi (early breast cancer, EBC)
pēc 2-3 gadu sākotnējas adjuvantas
tamoksifēna terapijas.
Eksemestāns ir indicēts progresējoša krūts vēža ārstēšanai
sievietēm ar dabīgu vai ierosinātu menopauzi,
kuru slimība ir progresējusi pēc antiestrogēnu terapijas.
Pacientēm ar estrogēnu receptoru negatīvu
statusu efektivitāte nav pierādīta.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušām un gados vecākām pacientēm
Ieteicamā eksemestāna deva ir viena apvalkotā tablete (25 mg) vienu
reizi dienā, ieteicams pēc ēšanas.
Pacientēm ar agrīnu krūts vēzi ārstēšana ar eksemestānu
jāturpina, līdz pabeigta piecus gadus ilga
kombinēta secīga adjuvanta hormonu terapiju (tamoksifēns, kam seko
eksemestāns), vai agrāk, ja ir
audzēja recidīvs.
Pacientēm ar progresējošu krūts vēzi ārstēšana ar eksemestānu
jāturpina līdz brīdim, kad audzēja
progresēšana ir acīmredzama.
Pacientēm ar aknu vai nieru mazspēju devas pielāgošana nav
nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Pediatriskā populācija
Lietošana bērniem nav ieteicama.
1
SASKAŅOTS ZVA 18-05-2021
4.3.
Kontrindikācijas
Eksemestāns ir kontrindicēts pacientēm ar paaugstinātu jutību
pret aktīvo vielu vai jebkuru no
6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, sievietēm
premenopauzē, grūtn