Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Eksemestāns
SanoSwiss UAB, Lithuania
L02BG06
Exemestane
25 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM EXEMESTANE SANOSWISS 25 MG APVALKOTĀS TABLETES Exemestanum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Exemestane SanoSwiss un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Exemestane SanoSwiss lietošanas 3. Kā lietot Exemestane SanoSwiss 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Exemestane SanoSwiss 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EXEMESTANE SANOSWISS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Eksemestāns pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā aromatāzes inhibitori. Šīs zāles ietekmē vielu, ko sauc par aromatāzi, kas ir nepieciešama, lai veidotos sieviešu dzimumhormoni estrogēni, īpaši sievietēm pēcmenopauzes periodā. Estrogēnu līmeņa pazemināšana organismā ir veids, kā ārstēt hormonatkarīgu krūts vēzi. Exemestane SanoSwiss lieto, lai ārstētu • hormonatkarīgu agrīnu krūts vēzi sievietēm pēcmenopauzes periodā pēc tam, kad viņas ir pabeigušas 2-3 gadu ilgu ārstēšanu ar tamoksifēnu; • hormonatkarīgu progresējošu krūts vēzi sievietēm pēcmenopauzes periodā, kad ārstēšana ar citām hormonu zālēm nav bijusi pietiekami efektīva. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS EXEMESTANE SANOSWISS LIETOŠANAS NELIETOJIET EXEMESTANE SANOSWISS ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir ALERĢIJA PRET EKSEMESTĀNU VAI KĀDU CITU (6. punktā minēto) šo zāļu SASTĀVDAĻU ; • ja Ju Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 18-05-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Exemestane SanoSwiss 25 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 25 mg eksemestāna (Exemestanum). Palīgviela ar zināmu iedarbību Satur 0,4 mg glikozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Dzeltenas, abpusēji izliektas, apaļas (aptuveni 6 mm) apvalkotās tabletes ar iespiedumu "E9MT" vienā pusē un "25" otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Eksemestāns ir indicēts adjuvantai terapijai sievietēm pēcmenopauzes periodā ar estrogēnu receptoru pozitīvu invazīvu agrīnu krūts vēzi (early breast cancer, EBC) pēc 2-3 gadu sākotnējas adjuvantas tamoksifēna terapijas. Eksemestāns ir indicēts progresējoša krūts vēža ārstēšanai sievietēm ar dabīgu vai ierosinātu menopauzi, kuru slimība ir progresējusi pēc antiestrogēnu terapijas. Pacientēm ar estrogēnu receptoru negatīvu statusu efektivitāte nav pierādīta. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušām un gados vecākām pacientēm Ieteicamā eksemestāna deva ir viena apvalkotā tablete (25 mg) vienu reizi dienā, ieteicams pēc ēšanas. Pacientēm ar agrīnu krūts vēzi ārstēšana ar eksemestānu jāturpina, līdz pabeigta piecus gadus ilga kombinēta secīga adjuvanta hormonu terapiju (tamoksifēns, kam seko eksemestāns), vai agrāk, ja ir audzēja recidīvs. Pacientēm ar progresējošu krūts vēzi ārstēšana ar eksemestānu jāturpina līdz brīdim, kad audzēja progresēšana ir acīmredzama. Pacientēm ar aknu vai nieru mazspēju devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu). Pediatriskā populācija Lietošana bērniem nav ieteicama. 1 SASKAŅOTS ZVA 18-05-2021 4.3. Kontrindikācijas Eksemestāns ir kontrindicēts pacientēm ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, sievietēm premenopauzē, grūtn Pročitajte cijeli dokument