EXAGON 400 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PENTOBARBITAL SODICO

Boleh didapati daripada:

VETVIVA RICHTER GMBH

Kod ATC:

QN51AA01

INN (Nama Antarabangsa):

PENTOBARBITAL SODICO

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

PENTOBARBITAL SODICO 400

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRACARDIACA

Unit dalam pakej:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 5 viales de 100 ml

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Bovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Conejos; Palomas; Ponis; Aves de corral; Ratas; Ratones; Visones; Cobayas; Hámsteres; Aves; Lagartos; Liebres; Ranas; Serpientes; Tortugas terrestres; Turones

Kawasan terapeutik:

Pentobarbital

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: 2 Horas para IV en la vena marginal de la oreja de porcino; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Contraindicaciones especie Todas: No usar para la anestesia perivenosa; Contraindicaciones especie Todas: Inyección intracelómica en quelonios; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Antihistamínicos; Interacciones especie Todas: Fenotiazinas; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Respiración irregular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Jadeo; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Jadeo; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Caballos Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Conejos Carne ; Tiempos de espera especie Palomas Carne ; Tiempos de espera especie Aves de corral Carne ; Tiempos de espera especie Aves Carne ; Tiempos de espera especie Lagartos Carne ; Tiempos de espera especie Liebres Carne ; Tiempos de espera especie Ranas Carne

Status kebenaran:

Autorizado, 582689 Autorizado, 582690 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2014-12-04

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Exagon 400 mg/ml solución inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación
del lote:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Exagon 400 mg/ml solución inyectable
Pentobarbital sódico
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Por ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pentobarbital sódico
400,0 mg
(equivalente a 364,6 mg de pentobarbital)
EXCIPIENTES:
Propilenglicol
200,0 mg
Etanol (96 por ciento)
80,0 mg
Alcohol bencílico (E 1519)
20,0 mg
Azul patentado V (E 131)
0,01 mg
Solución azul transparente.
4.
INDICACIÓN DE USO
Eutanasia
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar para la anestesia.
No usar para inyección intracelómica en quelonios ya que el tiempo
hasta la muerte puede
prolongarse innecesariamente comparado con la administración
intravenosa.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se pueden producir temblores musculares menores después de la
inyección. En bovino, en
raras ocasiones pueden producirse jadeos si se administra
pentobarbital por debajo de la dosis
recomendada. La muerte se puede retrasar si la inyección se
administra por vía perivascular.
La
administración
perivascular
o
subcutánea
puede
dar
lugar
a
irritación
tisular.
La
administración por vía
intrapulmonar puede causar tos, jadeo y dificultad respiratoria. El
Pentobarbital tiene la capacidad de causar excitación durante la
inducción del sueño. La pre-
medicación/pre-sedación reduce fuertemente el riesgo de excita

Ciri produk

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Exagon 400 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pentobarbital sódico
400,0 mg
(equivalente a 364,6 mg de pentobarbital)
EXCIPIENTES:
Propilenglicol
200,0 mg
Etanol (96 por ciento)
80,0 mg
Alcohol bencílico (E 1519)
20,0 mg
Azul patentado V (E 131)
0,01 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución azul transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, ponis, bovino, porcino, perros, gatos, visones, turones,
liebres, conejos, cobayas,
hámsteres, ratas, ratones, aves de corral, palomas, aves, serpientes,
tortugas terrestres,
lagartos, ranas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Eutanasia
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar para la anestesia.
No usar para inyección intracelómica en quelonios ya que el tiempo
hasta la muerte puede
prolongarse innecesariamente comparado con la administración
intravenosa.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 9
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para minimizar el riesgo de inducción de agitación, se recomienda
llevar a cabo la eutanasia en
una zona tranquila.
Dado que la inyección intravenosa de pentobarbital tiene la capacidad
de provocar la aparición
de agitación en varias especies animales, si el veterinario lo estima
necesario, SE APLICARÁ LA
SEDACIÓN
ADECUADA
AL
ANIMAL.
Deben
tomarse
las
medidas
oportunas
para
evitar
la
administración perivascular (por ejemplo, usando un catéter
intravenoso).
La
administración
por
vía
intraperitoneal
puede
retrasar
el
inicio
de
la
acción,
con
el
consiguiente incremento del riesgo de la aparición de un