البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PENTOBARBITAL SODICO
VETVIVA RICHTER GMBH
QN51AA01
PENTOBARBITAL SODICO
SOLUCIÓN INYECTABLE
PENTOBARBITAL SODICO 400
VÍA INTRACARDIACA
Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 5 viales de 100 ml
con receta
Bovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Conejos; Palomas; Ponis; Aves de corral; Ratas; Ratones; Visones; Cobayas; Hámsteres; Aves; Lagartos; Liebres; Ranas; Serpientes; Tortugas terrestres; Turones
Pentobarbital
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: 2 Horas para IV en la vena marginal de la oreja de porcino; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Indicaciones especie Turones: Eutanasia; Contraindicaciones especie Todas: No usar para la anestesia perivenosa; Contraindicaciones especie Todas: Inyección intracelómica en quelonios; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Antihistamínicos; Interacciones especie Todas: Fenotiazinas; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Respiración irregular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Jadeo; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Jadeo; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Caballos Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Conejos Carne ; Tiempos de espera especie Palomas Carne ; Tiempos de espera especie Aves de corral Carne ; Tiempos de espera especie Aves Carne ; Tiempos de espera especie Lagartos Carne ; Tiempos de espera especie Liebres Carne ; Tiempos de espera especie Ranas Carne
Autorizado, 582689 Autorizado, 582690 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Exagon 400 mg/ml solución inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Exagon 400 mg/ml solución inyectable Pentobarbital sódico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Por ml: SUSTANCIA ACTIVA: Pentobarbital sódico 400,0 mg (equivalente a 364,6 mg de pentobarbital) EXCIPIENTES: Propilenglicol 200,0 mg Etanol (96 por ciento) 80,0 mg Alcohol bencílico (E 1519) 20,0 mg Azul patentado V (E 131) 0,01 mg Solución azul transparente. 4. INDICACIÓN DE USO Eutanasia 5. CONTRAINDICACIONES No usar para la anestesia. No usar para inyección intracelómica en quelonios ya que el tiempo hasta la muerte puede prolongarse innecesariamente comparado con la administración intravenosa. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Se pueden producir temblores musculares menores después de la inyección. En bovino, en raras ocasiones pueden producirse jadeos si se administra pentobarbital por debajo de la dosis recomendada. La muerte se puede retrasar si la inyección se administra por vía perivascular. La administración perivascular o subcutánea puede dar lugar a irritación tisular. La administración por vía intrapulmonar puede causar tos, jadeo y dificultad respiratoria. El Pentobarbital tiene la capacidad de causar excitación durante la inducción del sueño. La pre- medicación/pre-sedación reduce fuertemente el riesgo de excita اقرأ الوثيقة كاملة
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 9 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Exagon 400 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por ml: SUSTANCIA ACTIVA: Pentobarbital sódico 400,0 mg (equivalente a 364,6 mg de pentobarbital) EXCIPIENTES: Propilenglicol 200,0 mg Etanol (96 por ciento) 80,0 mg Alcohol bencílico (E 1519) 20,0 mg Azul patentado V (E 131) 0,01 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución azul transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos, ponis, bovino, porcino, perros, gatos, visones, turones, liebres, conejos, cobayas, hámsteres, ratas, ratones, aves de corral, palomas, aves, serpientes, tortugas terrestres, lagartos, ranas. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Eutanasia 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar para la anestesia. No usar para inyección intracelómica en quelonios ya que el tiempo hasta la muerte puede prolongarse innecesariamente comparado con la administración intravenosa. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 9 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Para minimizar el riesgo de inducción de agitación, se recomienda llevar a cabo la eutanasia en una zona tranquila. Dado que la inyección intravenosa de pentobarbital tiene la capacidad de provocar la aparición de agitación en varias especies animales, si el veterinario lo estima necesario, SE APLICARÁ LA SEDACIÓN ADECUADA AL ANIMAL. Deben tomarse las medidas oportunas para evitar la administración perivascular (por ejemplo, usando un catéter intravenoso). La administración por vía intraperitoneal puede retrasar el inicio de la acción, con el consiguiente incremento del riesgo de la aparición de un اقرأ الوثيقة كاملة