Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
OXALIPLATINA
FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
CITOSTATICOS ALQUILANTES
OXALIPLATINA
CITOSTATICOS ALQUILANTES
100 MG PO LIOF INJ CT FA VD AMB X 1000 MG - 1168800200013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 50 MG PO LIOF INJ CT FA VD AMB X 500 MG - 1168800200021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL
Válido
2018-05-21
{"error":"JWT must not be accepted before 2021-09-11T12:26:28-0300. Current time: 2021-09-11T12:25:26-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Baca dokumen lengkap
EVOXALI ® (OXALIPLATINA) FARMARIN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL 50 MG OU 100 MG 1 EVOXALI_P01_04.03.2021_VPS02 EVOXALI ® OXALIPLATINA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: EVOXALI ® NOME GENÉRICO: oxaliplatina APRESENTAÇÕES EVOXALI ® 50mg - Cartucho com 1 frasco-ampola contendo 50,0 mg de pó liofilizado para reconstituição (infusão I.V.) EVOXALI ® 100mg - Cartucho com 1 frasco-ampola contendo 100,0 mg de pó liofilizado para reconstituição (infusão I.V.) USO INTRAVENOSO (IV) USO ADULTO COMPOSIÇÃO EVOXALI ® 50 mg EVOXALI ® 100 mg oxaliplatina (mg) 50,0 100,0 excipiente* q.s.p. (mg) 500,0 1000,0 *excipiente: lactose monoidratada. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES EVOXALI ® (oxaliplatina) é indicado para o tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático e como adjuvante no tratamento de pacientes no estágio III de câncer colorretal após completa ressecção do tumor primário usado em combinação com 5-fluorouracil/leucovorin. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA. Estudo multicêntrico comparando a associação de 5-fluorouracil/leucovorin (5-FU/FA), irinotecano e oxaliplatina em pacientes com câncer de cólon metastático nunca tratados anteriormente, mostrou que os pacientes que receberam oxaliplatina em conjunto com 5- fluorouracil e leucovorin, tiveram uma maior taxa de resposta ao tratamento e uma maior sobrevida média. Apresentaram também um maior intervalo livre de doença quando comparados ao tratamento controle. Foram estudados 795 pacientes entre maio de 1999 e abril de 2001, separados em três grupos: 264 pacientes no grupo controle receberam irinotecano, 5-fluorouracil e leucovorin (IFL); 267 pacientes receberam oxaliplatina, 5-fluorouracil e leucovorin (FOLFOX4) e 264 pacientes receberam oxaliplatina e irinotecano (IROX). Os regimes administrados foram os seguintes: • IFL = 125 mg/m² de irinotecano, bolus de 5-FU 500 mg/m² e 20 mg/m² de leucovorin nos dias 1, 8, 15 e 22 a cada 6 semanas; • Baca dokumen lengkap