Country: Lithuania
Bahasa: Lithuania
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Etopozidas
Teva Pharma B.V.
L01CB01
Etopozidas
20 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Etoposide
Išregistruotas
1998-03-31
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ETOPOSIDE-TEVA 20 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI etopozidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ETOPOSIDE-TEVA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ETOPOSIDE-TEVA 3. Kaip vartoti ETOPOSIDE-TEVA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ETOPOSIDE-TEVA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ETOPOSIDE-TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Šio vaisto pavadinimas yra ETOPOSIDE-TEVA. Viename flakone yra 100 mg veikliosios medžiagos etopozido. Etopozidas priklauso vaistų, vadinamų citostatikais, kurie vartojami vėžio gydymui, grupei. ETOPOSIDE-TEVA vartojamas suaugusiųjų tam tikrų vėžio tipų gydymui: - sėklidžių vėžio; - smulkialąstelinio plaučių vėžio; - kraujo vėžio (ūminės mieloidinės leukemijos); - limfinės sistemos naviko (Hodžkino limfomos, ne Hodžkino limfomos); - reprodukcinės sistemos vėžio (gestacinės trofoblastinės neoplazijos ir kiaušidžių vėžio). ETOPOSIDE-TEVA vartojamas tam tikrų vėžio tipų gydymui vaikams: - kraujo vėžio (ūminės mieloidinės leukemijos); - limfinės sistemos naviko (Hodžkino limfomos, ne Hodžkino limfomos). Tikslią priežastį, dėl kurios Jums paskyrė ETOPOSIDE-TEVA geriausiai aptarti su Jūsų gydytoju. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ETOPOSIDE-TEVA ETOPOSIDE-TEVA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija etopozidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiaga Baca dokumen lengkap
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ETOPOSIDE-TEVA 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml koncentrato yra 20 mg etopozido. 5 ml flakone yra 100 mg etopozido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml koncentrato yra 241 mg bevandenio etanolio, polisorbato 80. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui. Šviesiai gelsvas, skaidrus, šiek tiek klampus skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS SĖKLIDŽIŲ VĖŽYS ETOPOSIDE-TEVA derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais preparatais skirtas pirmaeiliam suaugusiųjų recidyvavusio arba į gydymą nereaguojančio sėklidžių vėžio gydymui. SMULKIALĄSTELINĖ PLAUČIŲ KARCINOMA ETOPOSIDE-TEVA derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais preparatais skirtas suaugusiųjų smulkialąstelinės plaučių karcinomos gydymui. HODŽKINO LIMFOMA ETOPOSIDE-TEVA derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais preparatais skirtas suaugusiųjų ir vaikų Hodžkino (Hodgkin) limfomos gydymui. NE HODŽKINO LIMFOMA ETOPOSIDE-TEVA derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais preparatais skirtas suaugusiųjų ir vaikų ne Hodžkino (non-Hodgkin) limfomos gydymui. ŪMINĖ MIELOIDINĖ LEUKEMIJA ETOPOSIDE-TEVA derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais preparatais skirtas suaugusiųjų ir vaikų ūminės mieloidinės leukemijos gydymui. GESTACINĖ TROFOBLASTINĖ NEOPLAZIJA ETOPOSIDE-TEVA derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais preparatais skirtas pirmaeiliam ir antraeiliam suaugusiųjų didelės rizikos gestacinės trofoblastinės neoplazijos gydymui. KIAUŠIDŽIŲ VĖŽYS ETOPOSIDE-TEVA derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais preparatais skirtas suaugusiųjų neepitelinio kiaušidžių vėžio gydymui. ETOPOSIDE-TEVA skirtas suaugusiųjų platinai atsparaus ir (arba) į gydymą nereaguojančio epitelinio kiaušidžių vėžio gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR Baca dokumen lengkap