ETOPOSIDE-TEVA

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Etopozidas

Commercializzato da:

Teva Pharma B.V.

Codice ATC:

L01CB01

INN (Nome Internazionale):

Etopozidas

Dosaggio:

20 mg/ml

Forma farmaceutica:

koncentratas infuziniam tirpalui

Via di somministrazione:

leisti į veną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Etoposide

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

1998-03-31

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ETOPOSIDE-TEVA 20 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
etopozidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ETOPOSIDE-TEVA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ETOPOSIDE-TEVA
3.
Kaip vartoti ETOPOSIDE-TEVA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ETOPOSIDE-TEVA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ETOPOSIDE-TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto pavadinimas yra ETOPOSIDE-TEVA. Viename flakone yra 100 mg
veikliosios medžiagos
etopozido.
Etopozidas priklauso vaistų, vadinamų citostatikais, kurie vartojami
vėžio gydymui, grupei.
ETOPOSIDE-TEVA vartojamas suaugusiųjų tam tikrų vėžio tipų
gydymui:
-
sėklidžių vėžio;
-
smulkialąstelinio plaučių vėžio;
-
kraujo vėžio (ūminės mieloidinės leukemijos);
-
limfinės sistemos naviko (Hodžkino limfomos, ne Hodžkino limfomos);
-
reprodukcinės sistemos vėžio (gestacinės trofoblastinės
neoplazijos ir kiaušidžių vėžio).
ETOPOSIDE-TEVA vartojamas tam tikrų vėžio tipų gydymui vaikams:
-
kraujo vėžio (ūminės mieloidinės leukemijos);
-
limfinės sistemos naviko (Hodžkino limfomos, ne Hodžkino limfomos).
Tikslią priežastį, dėl kurios Jums paskyrė ETOPOSIDE-TEVA
geriausiai aptarti su Jūsų gydytoju.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ETOPOSIDE-TEVA
ETOPOSIDE-TEVA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija etopozidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiaga

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ETOPOSIDE-TEVA 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml koncentrato yra 20 mg etopozido.
5 ml flakone yra 100 mg etopozido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
1 ml koncentrato yra 241 mg bevandenio etanolio, polisorbato 80.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Šviesiai gelsvas, skaidrus, šiek tiek klampus skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
SĖKLIDŽIŲ VĖŽYS
ETOPOSIDE-TEVA derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais
preparatais skirtas pirmaeiliam
suaugusiųjų recidyvavusio arba į gydymą nereaguojančio
sėklidžių vėžio gydymui.
SMULKIALĄSTELINĖ PLAUČIŲ KARCINOMA
ETOPOSIDE-TEVA derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais
preparatais skirtas suaugusiųjų
smulkialąstelinės plaučių karcinomos gydymui.
HODŽKINO LIMFOMA
ETOPOSIDE-TEVA derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais
preparatais skirtas suaugusiųjų ir
vaikų Hodžkino (Hodgkin) limfomos gydymui.
NE HODŽKINO LIMFOMA
ETOPOSIDE-TEVA derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais
preparatais skirtas suaugusiųjų ir
vaikų ne Hodžkino (non-Hodgkin) limfomos gydymui.
ŪMINĖ MIELOIDINĖ LEUKEMIJA
ETOPOSIDE-TEVA derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais
preparatais skirtas suaugusiųjų ir
vaikų ūminės mieloidinės leukemijos gydymui.
GESTACINĖ TROFOBLASTINĖ NEOPLAZIJA
ETOPOSIDE-TEVA derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais
preparatais skirtas pirmaeiliam ir
antraeiliam suaugusiųjų didelės rizikos gestacinės trofoblastinės
neoplazijos gydymui.
KIAUŠIDŽIŲ VĖŽYS
ETOPOSIDE-TEVA derinyje su kitais patvirtintais chemoterapiniais
preparatais skirtas suaugusiųjų
neepitelinio kiaušidžių vėžio gydymui.
ETOPOSIDE-TEVA skirtas suaugusiųjų platinai atsparaus ir (arba) į
gydymą nereaguojančio
epitelinio kiaušidžių vėžio gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR