Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oméga-3 (esters éthyliques 90 d'acides)
TRYGG PHARMA AS
C10AX06
omega-3 (ethyl esters 90 acids)
1000 mg
capsule
composition pour une capsule > oméga-3 (esters éthyliques 90 d'acides) : 1000 mg
Autres hypocholestérolémiants et hypotriglycéridémiants
34009 300 ou 1 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2015-06-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/06/2015 Dénomination du médicament ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD 1 g, capsule molle Esters éthyliques d’acides oméga ‑ 3 à 90 % Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD 1 g, capsule molle et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD 1 g, capsule molle ? 3. Comment prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD 1 g, capsule molle ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD 1 g, capsule molle ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD 1 g, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD contient des acides gras polyinsaturés hautement purifiés de la série des oméga-3. ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD appartient à une classe de médicaments appelée « hypocholestérolémiants » (médicaments visant à diminuer le taux de cholestérol dans le sang) et « hypotriglycéridémiants » (médicaments visant à réduire le taux de triglycérides dans le sang). Indications thérap Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/06/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD 1 g, capsule molle 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque capsule molle contient 1000 mg d’esters éthyliques d’acides oméga ‑ 3 à 90 %, comprenant 840 mg d’esters éthyliques d’acide eicosapentaénoïque (EPA) (460 mg) et d’acide docosahexaénoïque (DHA) (380 mg). Excipient à effet notoire : lécithine (soja). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Capsule molle. Capsule molle oblongue en gélatine transparente contenant une huile jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Post-infarctus du myocarde Traitement adjuvant en prévention secondaire de l’infarctus du myocarde, en association aux traitements de référence (incluant les statines, les antiagrégants plaquettaires, les bêtabloquants et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine). Hypertriglycéridémies Hypertriglycéridémies endogènes, en complément d’un régime adapté dont la prescription seule n’a pas permis l’obtention d’une réponse adéquate : · type IV en monothérapie ; · type IIb/III en association avec les statines, lorsque le contrôle des triglycérides par les statines seules est insuffisant. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Population pédiatrique Aucune donnée concernant l’utilisation des esters éthyliques d’acides oméga-3 chez les enfants et les adolescents n’est disponible. Populations spéciales Aucune donnée concernant l’utilisation des esters éthyliques d’acides oméga-3 chez les patients âgés de plus de 70 ans ou chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubrique 4.4) n’est disponible. Seules des informations limitées concernant l’utilisation chez des patients insuffisants rénaux sont disponibles. Mode d’administration Adultes et sujets âgés de moins de 70 ans Post-infarctus du myocarde Une capsule molle Baca dokumen lengkap