ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 LYPIAD 1 g, capsule molle

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

oméga-3 (esters éthyliques 90 d'acides)

Tersedia dari:

TRYGG PHARMA AS

Kode ATC:

C10AX06

INN (Nama Internasional):

omega-3 (ethyl esters 90 acids)

Dosis:

1000 mg

Bentuk farmasi:

capsule

Komposisi:

composition pour une capsule > oméga-3 (esters éthyliques 90 d'acides) : 1000 mg

Area terapi:

Autres hypocholestérolémiants et hypotriglycéridémiants

Ringkasan produk:

34009 300 ou 1 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2015-06-30

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2015
Dénomination du médicament
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD 1 g, capsule molle
Esters éthyliques d’acides oméga
‑
3 à 90 %
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour
votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD 1 g,
capsule molle et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESTERS
ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD 1 g,
capsule molle ?
3. Comment prendre ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD 1 g,
capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD 1 g,
capsule molle ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD 1 g,
capsule molle ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD contient des acides gras
polyinsaturés hautement purifiés de la
série des oméga-3.
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD appartient à une classe
de médicaments appelée «
hypocholestérolémiants » (médicaments visant à diminuer le taux
de cholestérol dans le sang) et « hypotriglycéridémiants »
(médicaments visant à réduire le taux de triglycérides dans le
sang).
Indications thérap

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTERS ETHYLIQUES D’ACIDES OMEGA-3 LYPIAD 1 g, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque capsule molle contient 1000 mg d’esters éthyliques
d’acides oméga
‑
3 à 90 %, comprenant 840 mg d’esters
éthyliques d’acide eicosapentaénoïque (EPA) (460 mg) et d’acide
docosahexaénoïque (DHA) (380 mg).
Excipient à effet notoire : lécithine (soja).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule molle oblongue en gélatine transparente contenant une huile
jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Post-infarctus du myocarde
Traitement adjuvant en prévention secondaire de l’infarctus du
myocarde, en association aux traitements de référence
(incluant les statines, les antiagrégants plaquettaires, les
bêtabloquants et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine).
Hypertriglycéridémies
Hypertriglycéridémies endogènes, en complément d’un régime
adapté dont la prescription seule n’a pas permis l’obtention
d’une réponse adéquate :
·
type IV en monothérapie ;
·
type IIb/III en association avec les statines, lorsque le contrôle
des triglycérides par les statines seules est insuffisant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Aucune donnée concernant l’utilisation des esters éthyliques
d’acides oméga-3 chez les enfants et les adolescents n’est
disponible.
Populations spéciales
Aucune donnée concernant l’utilisation des esters éthyliques
d’acides oméga-3 chez les patients âgés de plus de 70 ans ou
chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubrique 4.4) n’est
disponible. Seules des informations limitées concernant
l’utilisation chez des patients insuffisants rénaux sont
disponibles.
Mode d’administration
Adultes et sujets âgés de moins de 70 ans
Post-infarctus du myocarde
Une capsule molle