ESOPREX OROTAB 10MG Tableta dispergovatelná v ústech

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Boleh didapati daripada:

Zentiva, k.s., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

Kod ATC:

N06AB10

INN (Nama Antarabangsa):

16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT

Dos:

10MG

Borang farmaseutikal:

Tableta dispergovatelná v ústech

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Kawasan terapeutik:

ESCITALOPRAM

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0185577 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185585 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185579 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185581 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185580 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185583 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185578 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185584 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185582 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185576 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189950 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189955 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189948 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189947 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189956 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189954 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189952 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189951 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189953 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189949 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2013-11-27

Risalah maklumat

1/9
SP. ZN. SUKLS177470/2019
A K SP. ZN. SUKLS321073/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
ESOPREX OROTAB 10 MG
TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
escitalopramum
PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Esoprex Orotab a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Esoprex
Orotab užívat
3.
Jak se přípravek Esoprex Orotab užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Esoprex Orotab uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ESOPREX OROTAB
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Escitalopram patří do skupiny antidepresiv nazývaných též
selektivní inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu
(SSRI).
Přípravky
patřící
do
této
skupiny
ovlivňují
serotoninový
systém
v
mozku
zvyšováním hladiny serotoninu. Poruchy serotoninového systému
jsou klíčovým faktorem v rozvoji
deprese a souvisejících onemocnění.
Přípravek Esoprex Orotab obsahuje escitalopram a používá se k
léčbě deprese (depresivní epizody) a
úzkostných poruch (panické poruchy s nebo bez agorafobie, což je
strach z místa, kde je pacient sám a
případná pomoc nemusí být dostupná, sociální úzkostné
poruchy a obsedantně kompulzivní poruchy).
2.
ČEMU MUSÍTE

Ciri produk

1/16
SP. ZN. SUKLS177470/2019
A K SP. ZN. SUKLS321073/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Esoprex Orotab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Esoprex Orotab 10 mg:
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 10 mg
odpovídající escitaloprami
oxalas 12,775 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 10mg tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 117,87 mg
monohydrátu laktózy a 1,24 mg
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety dispergovatelné v ústech
Esoprex Orotab 10 mg:
Bílé až téměř bílé kulaté, ploché tablety se zkosenými
hranami, o průměru 9 mm, s vyražením „10“ na
jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba depresivních epizod.
Léčba panické poruchy s nebo bez agorafobie.
Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie).
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
Léčba obsedantně kompulzivní poruchy.
_ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Bezpečnost denních dávek nad 20 mg nebyla prokázána.
Depresivní epizody
Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na
individuální odpovědi pacienta je možno dávku
zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech léčby. Po
ústupu příznaků je pro upevnění
terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu
nejméně 6 měsíců.
2/16
Panická porucha s nebo bez agorafobie
Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně během prvního týdne a
poté se zvyšuje na 10 mg denně.
V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku
zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Nejvyššího účinku je dosaženo přibližně po 3 měsících
léčby. Léčba trvá několik měsíců.
Sociální úzkostná porucha
Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. K ústupu příznaků
dochází obvykle během 2-4 týdnů. Poté může
být dávka v závislosti na individuální odpov�