País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT
Zentiva, k.s., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
N06AB10
16590 ESCITALOPRAM-OXALÁT
10MG
Tableta dispergovatelná v ústech
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
ESCITALOPRAM
Kód SÚKL: 0185577 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185585 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185579 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185581 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185580 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185583 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185578 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185584 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185582 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185576 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189950 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189955 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189948 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189947 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189956 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189954 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189952 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189951 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189953 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0189949 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-11-27
1/9 SP. ZN. SUKLS177470/2019 A K SP. ZN. SUKLS321073/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE ESOPREX OROTAB 10 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH escitalopramum PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Esoprex Orotab a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Esoprex Orotab užívat 3. Jak se přípravek Esoprex Orotab užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Esoprex Orotab uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ESOPREX OROTAB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Escitalopram patří do skupiny antidepresiv nazývaných též selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují serotoninový systém v mozku zvyšováním hladiny serotoninu. Poruchy serotoninového systému jsou klíčovým faktorem v rozvoji deprese a souvisejících onemocnění. Přípravek Esoprex Orotab obsahuje escitalopram a používá se k léčbě deprese (depresivní epizody) a úzkostných poruch (panické poruchy s nebo bez agorafobie, což je strach z místa, kde je pacient sám a případná pomoc nemusí být dostupná, sociální úzkostné poruchy a obsedantně kompulzivní poruchy). 2. ČEMU MUSÍTE Leer el documento completo
1/16 SP. ZN. SUKLS177470/2019 A K SP. ZN. SUKLS321073/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Esoprex Orotab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Esoprex Orotab 10 mg: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje escitalopramum 10 mg odpovídající escitaloprami oxalas 12,775 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 10mg tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 117,87 mg monohydrátu laktózy a 1,24 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety dispergovatelné v ústech Esoprex Orotab 10 mg: Bílé až téměř bílé kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, o průměru 9 mm, s vyražením „10“ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba depresivních epizod. Léčba panické poruchy s nebo bez agorafobie. Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). Léčba generalizované úzkostné poruchy. Léčba obsedantně kompulzivní poruchy. _ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Bezpečnost denních dávek nad 20 mg nebyla prokázána. Depresivní epizody Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech léčby. Po ústupu příznaků je pro upevnění terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu nejméně 6 měsíců. 2/16 Panická porucha s nebo bez agorafobie Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně během prvního týdne a poté se zvyšuje na 10 mg denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. Nejvyššího účinku je dosaženo přibližně po 3 měsících léčby. Léčba trvá několik měsíců. Sociální úzkostná porucha Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. K ústupu příznaků dochází obvykle během 2-4 týdnů. Poté může být dávka v závislosti na individuální odpov Leer el documento completo