ESELAN 40MG/VIAL POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Country: Cyprus

Bahasa: Greek

Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Bahan aktif:

OMEPRAZOLE SODIUM

Boleh didapati daripada:

ANFARM HELLAS S.A. (0000011769) 4 ACHAIAS STR. & TRIZINIAS, KIFISSIA ATTIKI, 14564

Kod ATC:

A02BC01

INN (Nama Antarabangsa):

OMEPRAZOLE

Dos:

40MG/VIAL

Borang farmaseutikal:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Komposisi:

OMEPRAZOLE SODIUM (8000028071) 42,6MG

Laluan pentadbiran:

INTRAVENOUS USE

Jenis preskripsi:

Εθνική Διαδικασία

Ringkasan produk:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL POWDER X 40MG & 1 AMPOULE SOLVENT X 10ML () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Risalah maklumat

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Eselan 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Ομεπραζόλη
Διαβάστε
προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών
χρήσης πριν
αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το νοσοκόμο ή το
φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
νοσοκόμο ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Eselan και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Eselan
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το Eselan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Eselan
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.          Τι είναι το Eselan και ποια
είναι η χρήση του
Το Eselan περιέχει τη δραστική ουσία
ομεπραζόλη. Ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων που
ονομάζονται «αναστολείς της αντλίας
πρωτονίων». Δρουν μειώνοντας την

Ciri produk

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.          ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Eselan 40 mg Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.          ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριούχο
ομεπραζόλη 42,6 mg, που ισοδυναμεί με 40 mg
ομεπραζόλης.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml περιέχει
νατριούχο ομεπραζόλη 4,26 mg, που
ισοδυναμεί με 4 mg
ομεπραζόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.          ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα είναι μία
λευκή ή σχεδόν λευκή κόνις
Ο διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα είναι
ένα καθαρό διάλυμα
4.          ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Eselan για ενδοφλέβια χρήση
ενδείκνυται σε ενήλικες ως
εναλλακτικό της από στόματος
θεραπείας για τις ακόλουθες
ενδείξεις:
•
Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών
•
Πρόληψη της υποτροπής των
δωδεκαδακτυλικών ελκών
•
Θεραπεία γαστρικών ελκών
•
Πρόληψη της υποτροπής των γαστρικών
ελκών
•
Σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιβιοτικά, εκρίζωση του
Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού
(H. pylori) σε πεπτικό έλκος
•
Θεραπεία των σχετιζόμενων με ΜΣΑΦ
γαστρικών και δωδεκαδακτ�