ESELAN 40MG/VIAL POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

OMEPRAZOLE SODIUM

Διαθέσιμο από:

ANFARM HELLAS S.A. (0000011769) 4 ACHAIAS STR. & TRIZINIAS, KIFISSIA ATTIKI, 14564

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

OMEPRAZOLE

Δοσολογία:

40MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

OMEPRAZOLE SODIUM (8000028071) 42,6MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL POWDER X 40MG & 1 AMPOULE SOLVENT X 10ML () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Eselan 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Ομεπραζόλη
Διαβάστε
προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών
χρήσης πριν
αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το νοσοκόμο ή το
φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
νοσοκόμο ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Eselan και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Eselan
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το Eselan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Eselan
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.          Τι είναι το Eselan και ποια
είναι η χρήση του
Το Eselan περιέχει τη δραστική ουσία
ομεπραζόλη. Ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων που
ονομάζονται «αναστολείς της αντλίας
πρωτονίων». Δρουν μειώνοντας την

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.          ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Eselan 40 mg Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.          ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριούχο
ομεπραζόλη 42,6 mg, που ισοδυναμεί με 40 mg
ομεπραζόλης.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml περιέχει
νατριούχο ομεπραζόλη 4,26 mg, που
ισοδυναμεί με 4 mg
ομεπραζόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.          ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα είναι μία
λευκή ή σχεδόν λευκή κόνις
Ο διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα είναι
ένα καθαρό διάλυμα
4.          ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Eselan για ενδοφλέβια χρήση
ενδείκνυται σε ενήλικες ως
εναλλακτικό της από στόματος
θεραπείας για τις ακόλουθες
ενδείξεις:
•
Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών
•
Πρόληψη της υποτροπής των
δωδεκαδακτυλικών ελκών
•
Θεραπεία γαστρικών ελκών
•
Πρόληψη της υποτροπής των γαστρικών
ελκών
•
Σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιβιοτικά, εκρίζωση του
Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού
(H. pylori) σε πεπτικό έλκος
•
Θεραπεία των σχετιζόμενων με ΜΣΑΦ
γαστρικών και δωδεκαδακτ�